医学实验很复杂的,双盲随机分组对照试验只是一种方法,中成药采用的很多。但是如何评价评价一个实验结果的可信程度,涉及的因素很多,包括样本选择,样本数量,聊效评价标准,样本跟踪等等很多项目。
简单的说 样本选择:越有普遍性越好,最好不要局限在某个年龄层(儿童,老年要看具体情况)
样本数量: 越多越好,多中心更佳。要求样本数量下限不能少于21(27?我记不清楚了)
分组方法:随机分组(基本要求)
聊效评价:最好是双盲状态,如果不是,可信程度下降。评价标准最好采用客观指标,如血压 细胞计数 生化指标 肿物大小等等。至于患者的精神状态 舒适程度等等非客观指标越少越好。
样本跟踪:指患者的随访程度。长期治疗对这个有要求,会有很多失踪病例。
中成药的审批问题:按道理来说,拿到药品批号的厂家,生产该药品是合法的。这个是行政层面。就科学上来说,中成药的临床试验是非常不严格的,不被医学界广泛承认的,西药(中国几乎没有自己知识产权利的西药,西药的临床都是国外做的)。国内实验的主要缺点是:数据失真(病例选择作假 效果评价作假 随访作假 双盲作假等等)
数据量少(基于经济因素,样本选择往往是法规要求的下限)
关于针灸:针灸最主要的镇痛功能层被广泛宣传,20年前,针灸麻醉风靡一时。但是随着采用的数量曾多,渐渐发现针灸的麻醉效果实际很弱,机制也弄不清楚。所以针灸已经退出了麻醉科,现在几乎不在手术中应用。仅仅出现在镇痛门诊这样的地方。
至于针灸的其他作用,中医没有进行可被公认的研究。西医。。我想是不感兴趣吧