药品进口 | 2022年9月FDA药物批准动态

皮肤病
白细胞介素4受体α拮抗剂Dupixent(dupilumab)，被批准用于成人结节性痒疹的治疗。
酪氨酸激酶2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)，被批准用于适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

神经疾病
靶向ALS中的内质网和线粒体依赖性神经元变性途径的Relyvrio(sodium phenylbutyrate and taurursodiol)，被批准用于成人肌萎缩侧索硬化的治疗。
旨在将ABCD1 cDNA的功能性拷贝添加到患者自身造血干细胞中的基因治疗Skysona(elivaldogene autotemcel)，被批准用于减缓4至17岁患有早期活动性脑肾上腺脑白质营养不良男孩的神经功能障碍的进展。

肿瘤
程序性死亡-配体1阻断抗体Imfinzi(durvalumab)，被批准用于与吉西他滨和顺铂联合治疗患有局部晚期或转移性胆道癌的成人。
FGFR1、2、3和4的选择性和不可逆小分子激酶抑制剂Lytgobi(futibatinib)，被批准用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。
增加抗氧化谷胱甘肽水平，抑制细胞内氧化应激的Pedmark(sodium thiosulfate injection)，被批准用于降低1个月及以上儿童局限性非转移性实体肿瘤患者顺铂耳毒性的风险。
激酶抑制剂Retevmo(selpercatinib)，被批准用于治疗在先前的全身治疗之后或之后有进展，或者没有令人满意的替代治疗选择，且在转染期间基因融合重排的患有局部晚期或转移性实体瘤的成人。

眼科疾病
选择性前列腺素E2(EP2)受体激动剂Omlonti(omidenepag isopropyl)，被批准用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者的高眼压。
酯类麻醉剂Iheezo(chloroprocaine hydrochloride)，被批准用于眼表麻醉。

泌尿系统疾病
对V1受体具有选择性的加压素类似物Terlivaz(terlipressin)，被批准用于改善肾功能迅速下降的肝肾综合征成人的肾功能。

诊断试剂
大环钆基造影剂Elucirem和Vueway(gadopiclenol)，被批准用于2岁及以上患者的磁共振成像，以检测和显示中枢神经系统和身体中血管异常的病变。