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回复:CRC感悟---------每天更新

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如果研究者坚持入一位风险极高的患者,申办方不同意入组,你作为CRC会怎么做?或者甚至这位患者不符合入组标准。
1、沟通,为什么研究者会坚持?因为患者没有其他更好的方法治疗了?还是其他
告知研究者不符合入排,会报方案违背,需要PI签字(用PI的角度压一压),受试者后续也有可能让他退出。对于不符合入排,申办方最后统计的时候也会剔除,就是申办方花了大价钱买了一份不合格的病历。翻开GCP,研究者的职责有一条就是:遵照方案执行。
2、如果最终研究者坚持入组。项目组那边肯定是让我们跟研究者沟通,不能入组。我们CRC要做好麻烦的准备。CRA那边也不想入组,可能是让我们在跟研究者沟通 。我们不能什么事情都帮CRA做,CRA应该自己沟通的时候,就要自己沟通。
我们CRC要做的是,发一封邮件说明情况(事后补一封记录),我们已经做的努力,但是结果是这样的。我能做也就是这样。。
如果要说依从性,那是研究者的不依从性。CRC并不能做医学判断。而研究者的不依从性,CRC要劝,CRA也要劝。我已经邮件告知你CRA了,你A也不能当作我不知道这件事
发送CRA、PM,做好evidence。避免比如换了CRA、PM,这件事被反复提出来。


21楼2019-06-20 15:29
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    AE开始日期。
    举例一、2019.3. 7研究护士在处理受试者血样时候发现血清浑浊,告知研究者建议给受试者做血脂检测, 2019.3.14做血脂检查,研究者看过化验单后判定为高血脂。那么高血脂这个AE开始日期什么时候?
    举例二、 2019.3.7受试者主诉头痛,209.3.14确诊高血压。那么高血压这个AE的开始日期是什么时候?
    提示:第二个问题。前提只有症状时候,无法确定为医学诊断时,可以先记录症状,等确认可以更新AE。


    22楼2019-06-20 16:07
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      思考:如何成为一位优秀的CRC?
      再思考二、我想问下,你如何看待一个好的项目经理?(申明:我是一个菜鸟PM)
      我觉得一个好的项目经理,就是在规定的时间内,保质保量的完成手中的项目。如果再可以,就是把员工的发展也结合起来。。
      这应该是一个标准吧答案,公司的要求就是你PM按时完成公司的任务。
      问题有点大,回答也有点大。
      下一步的问题就是从时间管理(进度)、质量管理、还有比如风险控制 分开来说项目管理。
      时间管理
      首先应该是规划,在项目开始时,其实要制定好规划和里程碑。。这样能有效及时的控制项目进度
      和下属沟通的时间。1&1沟通。你是有工作计划,但是你从来没有跟我们(下属)沟通
      每周都要写总结,对本周工作的梳理。对自己手中项目的总结,整理后,发送给相关领导或干系人。让他们随时掌握项目的进度。
      最后就是质量控制,QC、稽查、质控都是一些手段。CRC经验会议分享,培训。


      24楼2019-06-20 16:32
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        马克!!!


        来自Android客户端26楼2019-07-03 22:01
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          可以说一下解决措施吗


          来自Android客户端27楼2019-07-06 09:24
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            一枚正在闲得发慌的小C。学习也没啥好学的,无事可做。五年经验还在一线,唉……


            28楼2019-07-11 14:37
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              楼主别灰心哟,努力做好每一天的工作就会有收获,加油吧


              29楼2019-07-12 09:45
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                厉害了我的姐


                来自Android客户端30楼2019-08-04 18:47
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                  先关注一波


                  来自Android客户端31楼2019-08-05 16:25
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                    高水平的CRA,会建设并管理。打酱油的CRA,尤其精鼎昆泰的CRA,也包括其QA,会以这些findings为荣,似乎这些东西不是自己负责的一样


                    32楼2019-08-09 16:19
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                      感觉楼主的举例都好棒啊


                      IP属地:湖南来自Android客户端33楼2019-08-29 10:12
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                        请对CRA好一点,多些培训,多些鼓励和关怀,在CRA犯错时予以包容和照顾,而不是撇清责任,永远CRA和CRC去背锅。
                        每个CRA和CRC都处于行业生态链的最低端,但行业的推进却取决于他们的有效执行,从某种角度来说,所有分工都着眼于确保这两个岗位的执行才有意义。
                        遗憾的是,一线执行在中国并不受尊重。


                        34楼2019-09-06 11:29
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                          mark


                          来自Android客户端35楼2019-09-06 13:28
                          回复
                            楼楼,CRC 面试情景题一怎么解决呀,先去看看库存里有没有B用的针,再向CRA申请B的打针嘛?A的错误用药要怎么处理呀?求楼楼解答,谢谢楼楼!!!


                            36楼2019-10-18 14:54
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                              广告
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                              面试也是这样。
                              之前也讲过,很多CRA来我们这儿面试。按流程,先介绍自己和工作经历。结果绝大多数人都是在说,我参与了几个项目、负责了几家中心、做过了SIV、MV、有过关中心的经历,等等。。。几乎千篇一律,每个人说的都差不多。甚至在我不断追问#这个项目里,哪些是你做的贡献”#“后,对方依然固执的把整个试验的大致流程复述了一遍,项目准备、中心立项、伦理递交,启动会、监查、吧啦吧啦。。。
                              然而,在这些泛泛的描述中,我完全看不到他是一个优秀的人、是我应该留下的人嘛!
                              我们请你过来面试,不是让你来给我培训临床试验流程的,这个可比你懂的多了。我们请你过来,是想看你怎样“吹捧”自己的~
                              这其中一个重要原因是大家没有思考和总结的习惯,没有从平淡无奇的工作中找到自己的闪光点,结果连夸自己都不会哦
                              其实,述职报告的目的是向大家展示你是一个优秀的人!是公司应该跪求并委以重任的人。
                              把这个问题想清楚了,我们再去思考哪些内容能真正体现你是一个优秀的人,并且用什么形式去介绍更能强化你是一个优秀的人。


                              37楼2019-12-03 16:12
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