出家人需要 六根清净。特别是在身处trouble之中，能够六根清净。屏蔽外界的声音，过好自己的生活。
苏东坡曾经作诗“八风吹不动 ”。。。八风吹不动，，，是什么境界。。。。
苏东坡让人把这首诗交给到佛印面前。佛印看完后连说：放屁放屁。
苏东坡气急，当时就想拿刀砍了佛印。.连夜坐船渡江去，气急败坏的要找禅师算账。
佛印只说了一句话佛印说：八风吹不动，一屁打过。苏东坡听完羞愧不已。

別人羞辱你，或者说的话没有打到你的预期，你就气急败坏，当场就想提刀。是否太坐不住了？

cra 面试：情景模拟题
你的研究者给你打电话，说他医院的另一家科室接收到我们研究的药物，冷链药物，他们三天前接收的，因为没搞明白是谁的，今天护士长确认库存的时候，发现快递单上压根是另一桩楼的，所以找护工送过来的。
你作为这家研究中心的监查员，接到这个电话，你准备如何应对？请讲出你的Action.
突发情况处理。

CRA面试题二：
你的研究者给你打电话，说研究药物引起受试者晕倒在地，问你如何处理。你给SRP打电话，但是她不接，可能现在是午饭时间。你连续打电话三十分钟，都没人接听。研究者不停的问你该如何处理？这个药物已经中国上市十年，此前从未遇到过这种问题。另外，方案中规定，血压低于60就需要退出研究。而刚刚研究者测量过，血压最低58，但一过性的。
紧急事件处理也是CRA的核心竞争力

CRA面试题三：
你的研究中心下周会接受国际QA稽查，你已经确认过所有病例都没有问题。
这时候突然PM问你，筛选期服用过某药物但其适应症是用于别的疾病，可方案中规定这种药物剂量达到后，不能入组。你们发现，该受试者刚刚达到规定剂量。
受试者目前没有好的治疗方案，这是她唯一可救命的一种治疗手段。
如何处理？比如，接受PM的建议，把筛选病史重新写一遍，掩盖曾经服用过这个药物的事实？比如填写MPD报告并报告伦理，申办方？比如剔除受试者？比如其它？

CRC 面试情景题一、
背景：安慰剂对照试验。IWRS随机药物系统。CRC在用IWRS随机药物后，在药盒用铅笔写上受试者名字，研究护士根据名字来给受试者用药。
有一天，两位受试者A和B来用药，研究护士误以为就一位受试者来打针，没有核对名字，导致药物用错，A用了B的药然后走了，现在剩余B还没有打针 和A的药，受试者B催着你用药，因为她还要赶着去上班。此时你作为CRC应该怎么处理？

优秀CRC关键词：数据质量高
那么什么样数据才算数据质量高？

另一例用药错误事件，背景是一随机双盲安慰剂对照研究。
患者随机了，crc去取药，研究护士在此期间去跟另一个受试者借了2片药物给该患者服用了，然后crc取回药物后研究者给患者发药，患者又吃了。好在没到药物过量。但是这种奇葩事
遇到这件事你会怎么想怎么做？
CRA肯定会说:研究团队一点gcp意识都没，这是gcp issue 还得做一堆capa。好烦。

所有的事情都是要么狠，，要么滚。。没有第二选择。。

比如两个AE名称都是上呼吸道感染。第一个上感的结束时间是10号，下一个上感的开始时间是11号。
这样的记录医学部出质疑，让只记录一个AE。因为看时间，没有缓解一直存在。
持续存在的：两次评价时间点间没有缓解而一直存在的不良事件。只记录一次。记录最初的严重程度，加重时更新/记录最严重程度。
复发的：指在两个评价时间点之间已缓解，但后来又发生的不良事件。。应分别记录。也就是记录两个

如果研究者坚持入一位风险极高的患者，申办方不同意入组，你作为CRC会怎么做？或者甚至这位患者不符合入组标准。
1、沟通，为什么研究者会坚持？因为患者没有其他更好的方法治疗了？还是其他
告知研究者不符合入排，会报方案违背，需要PI签字（用PI的角度压一压），受试者后续也有可能让他退出。对于不符合入排，申办方最后统计的时候也会剔除，就是申办方花了大价钱买了一份不合格的病历。翻开GCP，研究者的职责有一条就是：遵照方案执行。
2、如果最终研究者坚持入组。项目组那边肯定是让我们跟研究者沟通，不能入组。我们CRC要做好麻烦的准备。CRA那边也不想入组，可能是让我们在跟研究者沟通 。我们不能什么事情都帮CRA做，CRA应该自己沟通的时候，就要自己沟通。
我们CRC要做的是，发一封邮件说明情况（事后补一封记录），我们已经做的努力，但是结果是这样的。我能做也就是这样。。
如果要说依从性，那是研究者的不依从性。CRC并不能做医学判断。而研究者的不依从性，CRC要劝，CRA也要劝。我已经邮件告知你CRA了，你A也不能当作我不知道这件事
发送CRA、PM，做好evidence。避免比如换了CRA、PM，这件事被反复提出来。

AE开始日期。
举例一、2019.3. 7研究护士在处理受试者血样时候发现血清浑浊，告知研究者建议给受试者做血脂检测， 2019.3.14做血脂检查，研究者看过化验单后判定为高血脂。那么高血脂这个AE开始日期什么时候？
举例二、 2019.3.7受试者主诉头痛，209.3.14确诊高血压。那么高血压这个AE的开始日期是什么时候？
提示：第二个问题。前提只有症状时候，无法确定为医学诊断时，可以先记录症状，等确认可以更新AE。

一枚正在闲得发慌的小C。学习也没啥好学的，无事可做。五年经验还在一线，唉……

高水平的CRA，会建设并管理。打酱油的CRA，尤其精鼎昆泰的CRA，也包括其QA，会以这些findings为荣，似乎这些东西不是自己负责的一样