标题:振东制药(300158):约有20多个文号在美国申报
来源:全景网 作者:臧德丰 发布日期:2016-02-02 13:17:20
内容: 全景网2月2日讯 振东制药(300158)在最新披露的《投资者关系记录表》中表示,现在大约有20多个文号要在美国申报。 振东制药表示,一致性评价主要针对药效,因为仿制药效果肯定没有原研的好,国家通过一致性评价能够砍掉许多粗制烂造的文号。公司筛选了一批未来市场前景好的产品拿到美国去做,一步到位,到FDA申报。 公司称,目前,公司大约有一百个批号恢复一致性评价,在美国做大概花费十几万人民币,需要八九个月时间。在美国做得试验数据在国内肯定认可,这个公司和药审机构沟通过的,国家也鼓励企业走出去做。
来源:全景网 作者:臧德丰 发布日期:2016-02-02 13:17:20
内容: 全景网2月2日讯 振东制药(300158)在最新披露的《投资者关系记录表》中表示,现在大约有20多个文号要在美国申报。 振东制药表示,一致性评价主要针对药效,因为仿制药效果肯定没有原研的好,国家通过一致性评价能够砍掉许多粗制烂造的文号。公司筛选了一批未来市场前景好的产品拿到美国去做,一步到位,到FDA申报。 公司称,目前,公司大约有一百个批号恢复一致性评价,在美国做大概花费十几万人民币,需要八九个月时间。在美国做得试验数据在国内肯定认可,这个公司和药审机构沟通过的,国家也鼓励企业走出去做。