从此前发布的征求意见稿来看，研究机构认为，国家药监局将创新医疗器械定位为医疗器械新质生产力的关键领域，意见稿从审评、注册、上市后监管以及出海等多方面提出相关支持举措，创新医疗器械有良好的产业发展前景。未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇。

《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。
　　《举措》将于近日发布。后续国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，积极做好宣贯，解答业界关切，确保《举措》各项任务顺利推进。

创新医疗器械产品有望在政策扶持下更快实现商业化落地，预计后续相关政策有望持续落地，从产品的设计开发到生产过程的质量控制、再到上市后的监管要求等全方位标准体系将逐步健全。此外，政策支持高端医疗器械企业“出海”发展，有望推动行业规范化、标准化、国际化发展。预计研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益。另外，关税问题有望加速推动高端医疗器械国产替代和上游核心零部件自主可控，高端影像设备、手术机器人、测序仪、电生理等细分领域的快速发展值得关注。