输尿管支架固定强度测试仪YY/T 0872-2013
输尿管支架固定强度测试仪是一款重要的医疗器械检测设备,主要用于检测输尿管支架的固定强度,以确保支架在狭窄的血管中撑开并保持一定的径向强度,从而有效防止支架脱落或断裂等意外情况的发生。以下威夏科技是对输尿管支架固定强度测试仪的详细介绍:
一、工作原理
输尿管支架固定强度测试仪基于力学测量原理,通过模拟人体血管中的环境和压力,对输尿管支架进行固定强度测试。测试仪能够精确测量支架在不同负载条件下的径向力变化,以及通过高精度传感器监测支架在不同压力和应力条件下的结构变化,从而快速检测支架是否有断裂、弯曲或其他损坏现象。

二、测试流程
输尿管支架固定强度测试的流程通常包含以下步骤:
支架固定:将待测支架准确安装在测试仪的支架夹具上,确保支架能够自由扩张和收缩,模拟其在血管内的实际状态。
循环压力加载:通过模拟人体血管中的周期性压力,对支架施加循环压力,测试其在长期使用中的耐受性和稳定性。
具体的测试程序(符合标准“YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法”)可能包括:
确保浴温度稳定,且喇叭口固定件全部浸入,定期对水温进行监视。
当从灭菌包装中取出一个新输尿管支架进行试验时(t=0d),用适配的导丝将固定装置伸直,将支架的直线部分穿过喇叭口固定件底部,再插入到夹具中。在第30天进行试验时,试验前不要将固定装置伸直。
使支架达到热平衡。
向上拉动支架,使其以500mm/min的速率通过喇叭口,记录支架完全通过喇叭口所需的最大拉力。
同时,测试过程中还需注意以下几点:
宜使用实际的输尿管支架为样品,而不能使用片材。
所有的试验中的样品数量要具有统计意义。
用市售已灭菌的产品进行试验。
将试验样品置于37℃±3℃的人工尿液中浸泡30d。
始终保持人工尿液的pH在5.5~6.5范围内,宜每周更换人工尿液。
在浸泡前和至少浸泡30d后分别进行试验。对预期有化学/机械变化(如软化、膨胀等)的产品,仅对经过充分浸泡后(足以产生化学/机械变化)的支架进行首次机械试验。
动态摩擦力试验样品仅需在蒸馏水中浸泡1min后试验,浸泡30d后不再重复试验。
三、性能优势
高精度测量:测试仪配备了高精度力传感器,能够精确测量支架在不同应力条件下的固定强度,确保测试数据的准确性和可靠性。
多种力学测试:测试仪能够进行多种力学测试,如压缩、弯曲等,全面评估输尿管支架在各种复杂受力情况下的固定性能。
模拟真实环境:测试仪能够模拟输尿管支架在人体内的实际工作环境,通过精确控制温度、湿度等环境因素,以及模拟人体体液的成分和压力,为支架创造出一个近乎真实的“体内试验场”。
自动化操作:测试仪采用了先进的自动化控制系统,能够预设测试参数,自动完成整个测试过程,大大减少了人为误差。
数据记录与分析:测试仪具备数据记录和分析功能,能够自动记录测试过程中的所有数据,并生成详细的测试报告,便于后续对支架性能的深入分析和质量追溯。

四、应用领域
输尿管支架固定强度测试仪广泛应用于医疗设备制造、医疗机构以及研究机构等领域。在医疗设备制造过程中,它能够确保支架的生产质量符合相关标准;在医疗机构中,它能够帮助医生选择适合患者情况的支架,提高手术的安全性和成功率;而在研究机构中,它则能够为支架产品的研发和改进提供有力的数据支持。
五、局限性与注意事项
尽管输尿管支架固定强度测试仪具有诸多显著的性能优势,但在实际应用中也存在一些局限性和需要注意的事项:
成本较高:高精度的力传感器和自动化控制系统使得设备本身的成本大幅增加,对于一些小型医疗器械制造商而言,可能会带来较重的财务负担。同时,设备的维护成本也不容小觑,需要专业技术人员进行维护和校准。
操作要求:虽然测试仪的操作界面友好,但对于一些高级功能和复杂测试方法,操作人员仍需要进行专业培训才能掌握相关技术。一旦设备出现故障,也需要专业人员进行维修。
环境要求:测试仪对环境要求较高,通常需要在温度、湿度等环境条件稳定的实验室中操作以保证测试结果的准确性。此外,设备还需要定期校准。
测试耗时:某些测试方法可能需要较长时间才能完成,对于大批量测试可能会影响效率。同时,生成和分析大量测试数据也需要一定时间,可能会延长测试周期。
综上所述,输尿管支架固定强度测试仪在确保输尿管支架的质量和安全性方面发挥着至关重要的作用。随着科技的不断进步和医疗领域的不断发展,相信这款设备将会在未来发挥更加重要的作用。
本文由威夏科技提供!
输尿管支架固定强度测试仪是一款重要的医疗器械检测设备,主要用于检测输尿管支架的固定强度,以确保支架在狭窄的血管中撑开并保持一定的径向强度,从而有效防止支架脱落或断裂等意外情况的发生。以下威夏科技是对输尿管支架固定强度测试仪的详细介绍:
一、工作原理
输尿管支架固定强度测试仪基于力学测量原理,通过模拟人体血管中的环境和压力,对输尿管支架进行固定强度测试。测试仪能够精确测量支架在不同负载条件下的径向力变化,以及通过高精度传感器监测支架在不同压力和应力条件下的结构变化,从而快速检测支架是否有断裂、弯曲或其他损坏现象。

二、测试流程
输尿管支架固定强度测试的流程通常包含以下步骤:
支架固定:将待测支架准确安装在测试仪的支架夹具上,确保支架能够自由扩张和收缩,模拟其在血管内的实际状态。
循环压力加载:通过模拟人体血管中的周期性压力,对支架施加循环压力,测试其在长期使用中的耐受性和稳定性。
具体的测试程序(符合标准“YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法”)可能包括:
确保浴温度稳定,且喇叭口固定件全部浸入,定期对水温进行监视。
当从灭菌包装中取出一个新输尿管支架进行试验时(t=0d),用适配的导丝将固定装置伸直,将支架的直线部分穿过喇叭口固定件底部,再插入到夹具中。在第30天进行试验时,试验前不要将固定装置伸直。
使支架达到热平衡。
向上拉动支架,使其以500mm/min的速率通过喇叭口,记录支架完全通过喇叭口所需的最大拉力。
同时,测试过程中还需注意以下几点:
宜使用实际的输尿管支架为样品,而不能使用片材。
所有的试验中的样品数量要具有统计意义。
用市售已灭菌的产品进行试验。
将试验样品置于37℃±3℃的人工尿液中浸泡30d。
始终保持人工尿液的pH在5.5~6.5范围内,宜每周更换人工尿液。
在浸泡前和至少浸泡30d后分别进行试验。对预期有化学/机械变化(如软化、膨胀等)的产品,仅对经过充分浸泡后(足以产生化学/机械变化)的支架进行首次机械试验。
动态摩擦力试验样品仅需在蒸馏水中浸泡1min后试验,浸泡30d后不再重复试验。
三、性能优势
高精度测量:测试仪配备了高精度力传感器,能够精确测量支架在不同应力条件下的固定强度,确保测试数据的准确性和可靠性。
多种力学测试:测试仪能够进行多种力学测试,如压缩、弯曲等,全面评估输尿管支架在各种复杂受力情况下的固定性能。
模拟真实环境:测试仪能够模拟输尿管支架在人体内的实际工作环境,通过精确控制温度、湿度等环境因素,以及模拟人体体液的成分和压力,为支架创造出一个近乎真实的“体内试验场”。
自动化操作:测试仪采用了先进的自动化控制系统,能够预设测试参数,自动完成整个测试过程,大大减少了人为误差。
数据记录与分析:测试仪具备数据记录和分析功能,能够自动记录测试过程中的所有数据,并生成详细的测试报告,便于后续对支架性能的深入分析和质量追溯。

四、应用领域
输尿管支架固定强度测试仪广泛应用于医疗设备制造、医疗机构以及研究机构等领域。在医疗设备制造过程中,它能够确保支架的生产质量符合相关标准;在医疗机构中,它能够帮助医生选择适合患者情况的支架,提高手术的安全性和成功率;而在研究机构中,它则能够为支架产品的研发和改进提供有力的数据支持。
五、局限性与注意事项
尽管输尿管支架固定强度测试仪具有诸多显著的性能优势,但在实际应用中也存在一些局限性和需要注意的事项:
成本较高:高精度的力传感器和自动化控制系统使得设备本身的成本大幅增加,对于一些小型医疗器械制造商而言,可能会带来较重的财务负担。同时,设备的维护成本也不容小觑,需要专业技术人员进行维护和校准。
操作要求:虽然测试仪的操作界面友好,但对于一些高级功能和复杂测试方法,操作人员仍需要进行专业培训才能掌握相关技术。一旦设备出现故障,也需要专业人员进行维修。
环境要求:测试仪对环境要求较高,通常需要在温度、湿度等环境条件稳定的实验室中操作以保证测试结果的准确性。此外,设备还需要定期校准。
测试耗时:某些测试方法可能需要较长时间才能完成,对于大批量测试可能会影响效率。同时,生成和分析大量测试数据也需要一定时间,可能会延长测试周期。
综上所述,输尿管支架固定强度测试仪在确保输尿管支架的质量和安全性方面发挥着至关重要的作用。随着科技的不断进步和医疗领域的不断发展,相信这款设备将会在未来发挥更加重要的作用。
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