一、申请购置理由和用途：（一）理由：1.我国青少年儿童近视率超过50.2%，我国儿童弱视的发病率在3-5%。2.近视的主要筛查方式l 视力表检查l 屈光度测量3.弱视的主要发病原因l 斜视性弱视l 屈光参差性弱视l 屈光不正性弱视
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4.目前用于视力检查的视力表具有如下局限性：l 视力表检查对年龄有限制，至少也要三、四岁以上。6个月-3岁群体无法实行。l 配合度不高导致耗时久，检查结果偏差过大，漏诊风险因素。l 对自闭症、发育迟缓、听觉及语言障碍的患者无法进行检查。l 结果缺乏客观性。（二）用途：l 患者就诊前屈光综合评估及风险预测，干预后屈光综合情况的随访、评价；l 婴幼儿、儿童、青少年、成人的屈光度检查；l 用于6个月-6岁婴幼儿及儿童的弱视风险筛查；4、大数据及配套管理软件对儿童、青少年视力筛查建立眼保健屈光发育电子档案；（三）设备优势：对婴幼儿、儿童、青少年就诊前屈光综合评估及风险预测，干预后屈光综合情况的随访、评价，为诊治和随访提供参考等意义重大，设备符合国家近视防控方针的要求，能对儿童、青少年视力发展情况及时跟踪和随访。以往临床没有非常方便、快捷、准确的方法对其进行屈光度检查，再加上大部分婴幼儿及儿童不能很好的配合临床检查，使得儿童屈光度检查的效率一直很低下。传统的仪器设备局限性很大，一方面检查速度较慢，另一方面筛查项目非常有限，对眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、凝视、上睑下垂等引起的弱视风险容易忽略。目前市场上流行的安视康Columba300S型双目视力筛查仪能较好地解决这些局限性，该设备功能先进、测试速度快、数据准确、方便体检携带、软件及管理系统能对婴幼儿、儿童、青少年屈光状态进行管理，建立眼保健屈光发育电子档案。非常适用开展快速且大批量屈光检查项目，应对大批量、大数据的屈光检查非常方便。且配备视力筛查管理系统，能自动、方便、准确的对接省托幼系统平台，很好的提高工作效率。1、检查的项目更全面（屈光的综合评估及分析、统计） 安视康Columba300S型双目视力筛查仪除了可以检查婴幼儿、儿童、青少年以及成人的屈光状态外，还可检查眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、凝视、上睑下垂等给大家带来的弱视风险，在筛查内容上大大地拓宽了，能全方面了解患者眼睛发育情况，让弱视风险无处遁形。2、提升医护人员工作效率 对医护人员而言，给儿童或不肯配合的患者筛查屈光和弱视风险，费时又费力。视力表检查视力费时且主观性太强；电脑验光仪检查视力费时且不易携带，不便于大批量的入园体检和下乡体检。目前国内外的眼科专家及相关眼科学会建议用视力筛查仪替代视力表筛查3-6岁儿童视力发育情况。对6个月大的婴儿到3岁的幼儿，以及3岁以上不能或不肯配合常规视力检查的儿童，应选择用视力筛查仪进行筛查。使得受益群体更广。安视康Columba300S型双目视力筛查仪产品技术上采用红光摄影感应原理，非侵入式双目同时检测，速度大大提升；用户对筛查数据的准确性，设备的敏感度、特异性、稳定性、安全性，使用的便捷性等方面都有较高的评价。其在临床研究和弱视风险预测评估等方面有非常高的可信度，再加上配备的视力筛查管理系统，这种既准确又快速又方便的设备能够大大提升科室工作人员效率。3、提升医护人员科研能力 该设备运行、计算、存储、统计、上传等功能非常强大，能够对所有孩子的屈光等信息进行统计、管理，方便后续医护人员做数据研究、分析、跟踪、随访。在临床研究弱视风险人群信息等方面价值非常大，能够极大地方便医护人员开展视力保健工作。4、满足医院管理需求，建立眼保健档案国家、各级政府、相关部门对屈光档案的建立提出了明确的要求，对儿童视力状况（以屈光为主）应该及时进行筛查，筛查后，及时对儿童视力发展情况进行综合评估，建档，做到及时跟踪，以便更好地对儿童、青少年的视力风险进行综合防控。5、提升医院知名度和患者信任感目前，我院视力检查的门诊量、入园及下乡体检量都比较大，从6个月及以上至成人都有，为了让眼保健知识辐射范围更大，受益群体更多，如果相关工作得到更加高效地开展，及早对幼儿、儿童、青少年的近视风险进行防控、跟踪和随访，一定能降低我们医院辐射区域儿童、青少年近视发生风险比例，其产生的社会效应不但是可以提高我院的知名度，还能创造更大的区域社会影响力，民众的公信力会随着近视防控工作开展的有效性增高。
二、技术可行性分析该产品为筛查型设备，用于全年龄段人群的屈光、斜视风险因素筛查，筛查结束后设备将会提供客观检查结果，操作简单，无需专门配置专业人员操作。本科室内人员经过简短培训后全部能够胜任。在综合三甲医院眼科，市、区县妇幼保健院，社区卫生服务中心等医疗单位，疾病预防控制中心等均有用双目视力筛查仪进行视力检查工作的案例。
三、效益预测及风险分析：根据本地区、本院病员量、周边医院同类设备使用情况作特别说明。1、 检查的适用范围（无投诉风险）据了解，目前同类视力检查仪的适用范围虽然都为6个月及以上至成人，但6个月到1岁的婴幼儿检出率比较低，和科室的患者人群实际情况不符，会丢失这部分人群的就诊。而安视康的视力筛查仪增加了声音彩灯吸引系统和单点测距技术，极大提高了检出率，且优化算法提高了数据准确性,实现6个月及以上至成人人群的极速筛查。2、 斜弱视风险诊断 双目同时检测，提升速度和效率，其次，在临床研究和弱视风险诊断方面，应该有非常高的可信度，既简便又快速准确的筛查设备能大大提升科室工作人员效率。可以提升医院的临床诊断水平，提升医院的儿童保健水平，在临床研究、弱视风险人群信息的跟踪、回访等方面意义非常大。
四、经济效益预测：双目视力筛查仪筛查项目全面。适用该项目的收费在74元/每次，经济效益非常可观。投资回报率高，目前视力筛查在江苏的收费在74元每次，收费高、且筛查后患者的后续治疗、跟进、随访、手术和住院均能给医院带来巨大的经济收益。对于就诊患者屈光状态前期评估，干预治疗后的随访，收费高。效益分析：1、使用年限 5 年2、每周使用 40小时3、工作量：按100人/每天4、测查收费项目：屈光检查、斜视检查、眼位检查和图文报告5、收费标准：74元每次（屈光检查、斜视检查、眼位检查、图文报告）6、年经济收入：2000（每月人数）*12（月）*74（收费）=177.6万 江苏省收费编码项目医院社区310300004视网膜视力2620310300013斜视度测定1310310300021眼位照相202022080008计算机图文报告1515总计 7465
五、配套条件:1. 房屋、水电等条件相对比较暗的检查室就可以2. 有无零配件、消耗品来源，能否满足要求（无零配件和消耗品）3. 有无排污放射等问题的解决措施（无）4. 有何特殊要求(无)
六、科室概况（眼科）眼科设有眼科门诊、眼病中心、病房等，随着医疗技术的快速发展，科室不断推进学科专业化建设，科室现在发展领域比较全，白内障、眼底病诊治、青光眼手术、各种眼外伤诊治、泪道手术、眼部整容、斜弱视矫正等方面的治疗全面。顺应时代发展要求、响应国内相关文件精神，重视视力检查和诊治，在屈光检测、近视防控这一方面的发展是未来眼科的一项重点工作，配合工作开展的实际需要，需要采购视力筛查仪，以满足实际工作开展和科室发展的需要。能使就诊人群及数量扩大。（儿保科）儿童眼保健需要选择适合儿童的屈光检查设备，能够快速、准确地判断出儿童的屈光状况，从而对儿童视力发展情况进行综合评估，针对幼儿、儿童这个特殊的群体，他们注意力不集中，配合度差，因此需要选择适合他们的设备才能最大程度地节约医疗资源，提高儿保科工作效率以及患者满意度。
七、市场调查分析根据调查，目前各综合医院眼科、妇幼保健院、社区卫生服务中心的儿保科均陆续开展视力检查、保健、矫正相关项目，针对6个月以上的幼儿、儿童，均采用先进的便携式视力筛查仪作为视力检查的方式，工作的开展非常高效、孩子的屈光检查也非常配合。特别是安视康的声音彩灯吸引系统和业内首创的单点测距技术，解决6个月~6岁儿童筛查难题，极大提高了筛查效率，广受客户的好评。
申请购买的仪器设备在本单位医疗、教学、科研中的作用：1、 使视力检查项目全面、不漏项检查项目全面，除了可以检查婴幼儿、儿童、青少年以及成人的屈光状态外，还可检查眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、凝视、上睑下垂等给大家带来的弱视风险，在筛查内容上大大地拓宽了，能全方面了解患者眼睛发育情况，提前干预。2、 使医护人员工作效率大幅提升平均检查时间2秒左右，极大地提高视力检查的效率，在声音彩灯系统的加持下，对于幼儿、儿童以及不配合的患者筛查的效率及检出率非常高。3、 使患者视力数据管理精细化、系统化强大的视力筛查管理系统实现数据管理精确化、系统化，能全面系统地做好患者的跟踪、随访和研究工作。4、使医护人员科研能力有效提高通过对检查数据的分析和研究，能促进医护人员科研能力的提高。
九、采购参数 双目视力筛查仪技术参数要求1. ▲适用人群范围：6个月以上婴儿、幼儿、儿童、青少年、成人，而非只适用幼儿及儿童，以医疗器械注册证上标注的 “适用范围”为依据。2. 工作模式：双眼同时测量、左/右眼单独测量。3. 测量内容：屈光筛査、斜视，瞳孔大小及瞳距、矫正视力；双眼视功能对称性分析：屈光参差，瞳孔大小不等、凝视不对称。4. 测量距离：2125px±125px,测量时间＜1s,测量时系统提示过远或过近，以距离图标颜色区分是否在正确的测量范围内。5. 筛查模式： 具备个体筛查和批量筛查模式。6. ▲矫正视力测量选择：裸眼、框架眼镜、隐形眼镜，并在不同模式下保存与之对应结果。7. ▲机器屏幕设计：不低于5.5英寸彩色触控显示屏，显示屏分辨率≥800 X 480像素，前倾显示屏与水平夹角可调节幅度为0~45°，方便使用者以任何姿势操作8. 注视方式：音乐及多彩交替灯光吸引。9. ▲球镜度(DS)可测范围：-7.50D ～ +7.50D，允差±0.50D；-11.50D~-7.50D和+7.50D~+11.50D，允差±10%；显示分辨率0.25 D/0.01D。10. 柱镜度(DC)可测范围：-3.00D ～ +3.00D，允差±0.50D；显示分辨率0.25D/0.01D。11. 柱镜轴位范围（AX）1°～180°，允差±5°；显示分辨率1°。12. ▲瞳孔直径可测范围3.2mm～9.0mm，允差±0.1mm；显示分辨率0.1mm。13. 瞳距可测范围35mm～80mm，允差±1mm；显示分辨率1mm。14. ▲信息录入：主机触屏录入、扫码录入、批量导入。录入方式：可直接在主机上输入中文个人信息，也可从电脑批量导入、导出受测者信息，生成每位受测者对应二维码，便于数据统计及后台上传筛查结果，提高效率。15. 数据接口：Wi-Fi、USB、蓝牙；打印机接口：Wi-Fi / 蓝牙。16. ▲可以提供云端数据管理平台（近视防控系统），管理学生视力档案信息，追踪学生、年级，学校的视力变化趋势17. 配置筛查软件，可实现无线连接图文工作站和筛查仪。18.1可批量输入受测者信息18.2储存和导出筛查结果，自动生成EXCEL表格，建立数据库18.3图文报告形式：A4纸报告，可显示彩色眼位照相图； 可在报告的底部设置自定义横幅，标注使用单位名称
18. ▲供电方式：内置锂离子电池，可边充电边使用。充电方式：直充充电、充电宝充电。19. 自配保护腕带预防掉落，可双手/单手操作。 十、配置清单序号名称单位数量1视力筛查仪主机台12电源适配器套13腕带件14肩带件15便携包个16热敏打印机台1
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4.目前用于视力检查的视力表具有如下局限性：l 视力表检查对年龄有限制，至少也要三、四岁以上。6个月-3岁群体无法实行。l 配合度不高导致耗时久，检查结果偏差过大，漏诊风险因素。l 对自闭症、发育迟缓、听觉及语言障碍的患者无法进行检查。l 结果缺乏客观性。（二）用途：l 患者就诊前屈光综合评估及风险预测，干预后屈光综合情况的随访、评价；l 婴幼儿、儿童、青少年、成人的屈光度检查；l 用于6个月-6岁婴幼儿及儿童的弱视风险筛查；4、大数据及配套管理软件对儿童、青少年视力筛查建立眼保健屈光发育电子档案；（三）设备优势：对婴幼儿、儿童、青少年就诊前屈光综合评估及风险预测，干预后屈光综合情况的随访、评价，为诊治和随访提供参考等意义重大，设备符合国家近视防控方针的要求，能对儿童、青少年视力发展情况及时跟踪和随访。以往临床没有非常方便、快捷、准确的方法对其进行屈光度检查，再加上大部分婴幼儿及儿童不能很好的配合临床检查，使得儿童屈光度检查的效率一直很低下。传统的仪器设备局限性很大，一方面检查速度较慢，另一方面筛查项目非常有限，对眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、凝视、上睑下垂等引起的弱视风险容易忽略。目前市场上流行的安视康Columba300S型双目视力筛查仪能较好地解决这些局限性，该设备功能先进、测试速度快、数据准确、方便体检携带、软件及管理系统能对婴幼儿、儿童、青少年屈光状态进行管理，建立眼保健屈光发育电子档案。非常适用开展快速且大批量屈光检查项目，应对大批量、大数据的屈光检查非常方便。且配备视力筛查管理系统，能自动、方便、准确的对接省托幼系统平台，很好的提高工作效率。1、检查的项目更全面（屈光的综合评估及分析、统计） 安视康Columba300S型双目视力筛查仪除了可以检查婴幼儿、儿童、青少年以及成人的屈光状态外，还可检查眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、凝视、上睑下垂等给大家带来的弱视风险，在筛查内容上大大地拓宽了，能全方面了解患者眼睛发育情况，让弱视风险无处遁形。2、提升医护人员工作效率 对医护人员而言，给儿童或不肯配合的患者筛查屈光和弱视风险，费时又费力。视力表检查视力费时且主观性太强；电脑验光仪检查视力费时且不易携带，不便于大批量的入园体检和下乡体检。目前国内外的眼科专家及相关眼科学会建议用视力筛查仪替代视力表筛查3-6岁儿童视力发育情况。对6个月大的婴儿到3岁的幼儿，以及3岁以上不能或不肯配合常规视力检查的儿童，应选择用视力筛查仪进行筛查。使得受益群体更广。安视康Columba300S型双目视力筛查仪产品技术上采用红光摄影感应原理，非侵入式双目同时检测，速度大大提升；用户对筛查数据的准确性，设备的敏感度、特异性、稳定性、安全性，使用的便捷性等方面都有较高的评价。其在临床研究和弱视风险预测评估等方面有非常高的可信度，再加上配备的视力筛查管理系统，这种既准确又快速又方便的设备能够大大提升科室工作人员效率。3、提升医护人员科研能力 该设备运行、计算、存储、统计、上传等功能非常强大，能够对所有孩子的屈光等信息进行统计、管理，方便后续医护人员做数据研究、分析、跟踪、随访。在临床研究弱视风险人群信息等方面价值非常大，能够极大地方便医护人员开展视力保健工作。4、满足医院管理需求，建立眼保健档案国家、各级政府、相关部门对屈光档案的建立提出了明确的要求，对儿童视力状况（以屈光为主）应该及时进行筛查，筛查后，及时对儿童视力发展情况进行综合评估，建档，做到及时跟踪，以便更好地对儿童、青少年的视力风险进行综合防控。5、提升医院知名度和患者信任感目前，我院视力检查的门诊量、入园及下乡体检量都比较大，从6个月及以上至成人都有，为了让眼保健知识辐射范围更大，受益群体更多，如果相关工作得到更加高效地开展，及早对幼儿、儿童、青少年的近视风险进行防控、跟踪和随访，一定能降低我们医院辐射区域儿童、青少年近视发生风险比例，其产生的社会效应不但是可以提高我院的知名度，还能创造更大的区域社会影响力，民众的公信力会随着近视防控工作开展的有效性增高。
二、技术可行性分析该产品为筛查型设备，用于全年龄段人群的屈光、斜视风险因素筛查，筛查结束后设备将会提供客观检查结果，操作简单，无需专门配置专业人员操作。本科室内人员经过简短培训后全部能够胜任。在综合三甲医院眼科，市、区县妇幼保健院，社区卫生服务中心等医疗单位，疾病预防控制中心等均有用双目视力筛查仪进行视力检查工作的案例。
三、效益预测及风险分析：根据本地区、本院病员量、周边医院同类设备使用情况作特别说明。1、 检查的适用范围（无投诉风险）据了解，目前同类视力检查仪的适用范围虽然都为6个月及以上至成人，但6个月到1岁的婴幼儿检出率比较低，和科室的患者人群实际情况不符，会丢失这部分人群的就诊。而安视康的视力筛查仪增加了声音彩灯吸引系统和单点测距技术，极大提高了检出率，且优化算法提高了数据准确性,实现6个月及以上至成人人群的极速筛查。2、 斜弱视风险诊断 双目同时检测，提升速度和效率，其次，在临床研究和弱视风险诊断方面，应该有非常高的可信度，既简便又快速准确的筛查设备能大大提升科室工作人员效率。可以提升医院的临床诊断水平，提升医院的儿童保健水平，在临床研究、弱视风险人群信息的跟踪、回访等方面意义非常大。
四、经济效益预测：双目视力筛查仪筛查项目全面。适用该项目的收费在74元/每次，经济效益非常可观。投资回报率高，目前视力筛查在江苏的收费在74元每次，收费高、且筛查后患者的后续治疗、跟进、随访、手术和住院均能给医院带来巨大的经济收益。对于就诊患者屈光状态前期评估，干预治疗后的随访，收费高。效益分析：1、使用年限 5 年2、每周使用 40小时3、工作量：按100人/每天4、测查收费项目：屈光检查、斜视检查、眼位检查和图文报告5、收费标准：74元每次（屈光检查、斜视检查、眼位检查、图文报告）6、年经济收入：2000（每月人数）*12（月）*74（收费）=177.6万 江苏省收费编码项目医院社区310300004视网膜视力2620310300013斜视度测定1310310300021眼位照相202022080008计算机图文报告1515总计 7465
五、配套条件:1. 房屋、水电等条件相对比较暗的检查室就可以2. 有无零配件、消耗品来源，能否满足要求（无零配件和消耗品）3. 有无排污放射等问题的解决措施（无）4. 有何特殊要求(无)
六、科室概况（眼科）眼科设有眼科门诊、眼病中心、病房等，随着医疗技术的快速发展，科室不断推进学科专业化建设，科室现在发展领域比较全，白内障、眼底病诊治、青光眼手术、各种眼外伤诊治、泪道手术、眼部整容、斜弱视矫正等方面的治疗全面。顺应时代发展要求、响应国内相关文件精神，重视视力检查和诊治，在屈光检测、近视防控这一方面的发展是未来眼科的一项重点工作，配合工作开展的实际需要，需要采购视力筛查仪，以满足实际工作开展和科室发展的需要。能使就诊人群及数量扩大。（儿保科）儿童眼保健需要选择适合儿童的屈光检查设备，能够快速、准确地判断出儿童的屈光状况，从而对儿童视力发展情况进行综合评估，针对幼儿、儿童这个特殊的群体，他们注意力不集中，配合度差，因此需要选择适合他们的设备才能最大程度地节约医疗资源，提高儿保科工作效率以及患者满意度。
七、市场调查分析根据调查，目前各综合医院眼科、妇幼保健院、社区卫生服务中心的儿保科均陆续开展视力检查、保健、矫正相关项目，针对6个月以上的幼儿、儿童，均采用先进的便携式视力筛查仪作为视力检查的方式，工作的开展非常高效、孩子的屈光检查也非常配合。特别是安视康的声音彩灯吸引系统和业内首创的单点测距技术，解决6个月~6岁儿童筛查难题，极大提高了筛查效率，广受客户的好评。
申请购买的仪器设备在本单位医疗、教学、科研中的作用：1、 使视力检查项目全面、不漏项检查项目全面，除了可以检查婴幼儿、儿童、青少年以及成人的屈光状态外，还可检查眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、凝视、上睑下垂等给大家带来的弱视风险，在筛查内容上大大地拓宽了，能全方面了解患者眼睛发育情况，提前干预。2、 使医护人员工作效率大幅提升平均检查时间2秒左右，极大地提高视力检查的效率，在声音彩灯系统的加持下，对于幼儿、儿童以及不配合的患者筛查的效率及检出率非常高。3、 使患者视力数据管理精细化、系统化强大的视力筛查管理系统实现数据管理精确化、系统化，能全面系统地做好患者的跟踪、随访和研究工作。4、使医护人员科研能力有效提高通过对检查数据的分析和研究，能促进医护人员科研能力的提高。
九、采购参数 双目视力筛查仪技术参数要求1. ▲适用人群范围：6个月以上婴儿、幼儿、儿童、青少年、成人，而非只适用幼儿及儿童，以医疗器械注册证上标注的 “适用范围”为依据。2. 工作模式：双眼同时测量、左/右眼单独测量。3. 测量内容：屈光筛査、斜视，瞳孔大小及瞳距、矫正视力；双眼视功能对称性分析：屈光参差，瞳孔大小不等、凝视不对称。4. 测量距离：2125px±125px,测量时间＜1s,测量时系统提示过远或过近，以距离图标颜色区分是否在正确的测量范围内。5. 筛查模式： 具备个体筛查和批量筛查模式。6. ▲矫正视力测量选择：裸眼、框架眼镜、隐形眼镜，并在不同模式下保存与之对应结果。7. ▲机器屏幕设计：不低于5.5英寸彩色触控显示屏，显示屏分辨率≥800 X 480像素，前倾显示屏与水平夹角可调节幅度为0~45°，方便使用者以任何姿势操作8. 注视方式：音乐及多彩交替灯光吸引。9. ▲球镜度(DS)可测范围：-7.50D ～ +7.50D，允差±0.50D；-11.50D~-7.50D和+7.50D~+11.50D，允差±10%；显示分辨率0.25 D/0.01D。10. 柱镜度(DC)可测范围：-3.00D ～ +3.00D，允差±0.50D；显示分辨率0.25D/0.01D。11. 柱镜轴位范围（AX）1°～180°，允差±5°；显示分辨率1°。12. ▲瞳孔直径可测范围3.2mm～9.0mm，允差±0.1mm；显示分辨率0.1mm。13. 瞳距可测范围35mm～80mm，允差±1mm；显示分辨率1mm。14. ▲信息录入：主机触屏录入、扫码录入、批量导入。录入方式：可直接在主机上输入中文个人信息，也可从电脑批量导入、导出受测者信息，生成每位受测者对应二维码，便于数据统计及后台上传筛查结果，提高效率。15. 数据接口：Wi-Fi、USB、蓝牙；打印机接口：Wi-Fi / 蓝牙。16. ▲可以提供云端数据管理平台（近视防控系统），管理学生视力档案信息，追踪学生、年级，学校的视力变化趋势17. 配置筛查软件，可实现无线连接图文工作站和筛查仪。18.1可批量输入受测者信息18.2储存和导出筛查结果，自动生成EXCEL表格，建立数据库18.3图文报告形式：A4纸报告，可显示彩色眼位照相图； 可在报告的底部设置自定义横幅，标注使用单位名称
18. ▲供电方式：内置锂离子电池，可边充电边使用。充电方式：直充充电、充电宝充电。19. 自配保护腕带预防掉落，可双手/单手操作。 十、配置清单序号名称单位数量1视力筛查仪主机台12电源适配器套13腕带件14肩带件15便携包个16热敏打印机台1
