YY/T1778.1-2021标准（等同：ISO18562-I 2017）于2022年9月开始实施，各省份开始严格实施。产品中使用的硅胶管，需要第三方检测机构出具提供的：颗粒物质排放试验；挥发性有机物排放试验；冷凝物中的可沥滤物实验等以上三项的生物相容性报告以及依据YY/T1778.1-2021标准的毒理学风险评估报告。呼吸机气体通路管路附件/麻醉工作站中的气体混合器/呼吸系统和通风设备/氧保护设备/制氧机/雾化器等产品中使用的硅胶部分，均需要提供该报告。史蒂夫医疗专业生产硅胶类耗材，也是国内目前唯一做了该项检测的企业，欢迎相关企业沟通与业务交流！