艾滋病病毒（HIV）感染检测的“窗口期”相关问题是艾滋病咨询的热点。比如：“什么是窗口期？”“影响它的因素有哪些？”“不同类型艾滋病检测试剂的效力”“窗口期的不同有什么实际意义？”“还有比检测更好的选择吗？”。由于网上的信息来源众多，有的内容相互矛盾，让人困惑。现在我们就来梳理一下：一、什么是窗口期1. 传统概念根据世界卫生组织（WHO）网站的介绍，窗口期（Window period）是指从HIV感染人体到感染者血液中能检出HIV抗体之间的时期，一般为14-21天。诊断HIV感染最常用的指标是HIV抗体，确证试验阳性即可诊断为HIV感染，因此该概念最常见。2. 新概念根据中华人民共和国卫生行业标准 《WS 293-2019艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》，窗口期是指从HIV感染人体到感染者血清中的HIV抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期。现有诊断技术检测HIV抗体、抗原和核酸的窗口期分别为感染后的3周、2周和1周左右。HIV抗体确证试验阳性、HIV核酸检测阳性（核酸定性试验阳性或定量试验>5000 CPs/mL）都可作为诊断HIV感染的依据；而HIV抗原检测主要用于筛查，常见的方式是作为HIV抗原抗体联合检测试剂的检测指标之一使用。二、影响窗口期的因素有哪些？1. 检测方法HIV感染人体后，3种常用感染标志物能被检出的时间先后顺序为HIV核酸、抗原、抗体（参见下图），因此检测标志物对窗口期影响最大。目前我国常用的艾滋病检测方法有HIV抗体检测、HIV抗原抗体检测和HIV核酸检测， 而HIV分离试验因实验室条件要求高、HIV分离成功率低几乎不用。无论使用什么方法，窗口期都是客观存在的，因为任何感染标志物都有一个从无到有、数量从少到多、进而被检出的过程。HIV感染检测的“窗口期”示意图（摘译自http://www.drtanandpartners.com/updates-on-hiv-testing-window-period/）2.个体差异HIV侵入人体后，其感染进程受到病毒特性（基因型、基因亚型、复制适性）、人体免疫功能、丙型肝炎病毒（HCV）共感染等多种因素的影响，存在明显的个体差异。不同文献报道的窗口期不尽相同，是因为它们是根据对多个研究对象的随访检测数据得出的统计结果。即使检测方法相同，数据也会因研究对象和检测频度等因素的不同而有所差别。不同类型艾滋病检测试剂的差别主要体现在检测标志物和灵敏度上，在检测标志物和原理相同的前提下，不同品牌试剂的检测窗口期差异不明显。现介绍常用的几类检测方法。1. HIV抗体检测用于检测HIV抗体的传统方法是酶联免疫试验，其发展经历了以下阶段：（1）第一代酶联免疫试验，原理为间接酶联免疫试验，抗原为病毒裂解产物，检测对象为IgG抗体；（2）第二代酶联免疫试验，原理和检测对象不变，抗原改为重组蛋白或合成肽；（3）第三代酶联免疫试验，原理改为双抗原夹心酶联免疫试验，抗原为重组蛋白或合成肽，检测对象包括IgG、IgM、IgA等所有抗体亚类，其中IgM抗体的出现时间比IgG抗体早。这三代方法的敏感性和特异性逐代提高，窗口期也逐代缩短，从约3个月缩短到约3周。目前我国市场上的HIV抗体检测酶联免疫试剂全部为第三代。其他HIV抗体检测试剂（化学发光免疫试验、时间分辨免疫荧光试验、免疫层析试验等）的原理也是双抗原夹心法。这些HIV抗体检测试剂被作为艾滋病筛查试剂在艾滋病检测实验室广泛使用，但艾滋病检测点只能使用快速检测试剂（免疫层析试验等）。如果HIV抗体筛查结果有反应，需要进一步做补充试验（包括HIV抗体确证试验和HIV核酸试验）。通常采用HIV抗体确证试验，确证试验阳性即可诊断为HIV感染。常见的HIV抗体确证检测方法有免疫印迹试验（WB）和条带/线性免疫试验（RIBA/LIA）。2. HIV抗原抗体检测用于检测HIV抗原抗体的酶联免疫试验被称为第四代，其原理为双抗原夹心和双抗体夹心酶联免疫试验，可以同时检测HIV抗原和HIV抗体，窗口期比抗体检测试剂缩短了约1周。其他HIV抗原抗体检测试剂（化学发光免疫试验、时间分辨免疫荧光试验、免疫层析试验等）的原理也是双抗原夹心和双抗体夹心法。酶联免疫试验和化学发光免疫试验广泛应用于除艾滋病检测点以外的艾滋病检测实验室,而时间分辨免疫荧光试验和免疫层析试验目前试剂品牌少、应用较少。如果HIV抗原抗体筛查结果有反应，需要进一步做补充试验（包括HIV抗体确证试验和HIV核酸试验），通常采用HIV抗体确证检测。对于抗原有反应但抗体阴性或不确定的，需要进一步做HIV核酸检测或建议2～4周后随访。#艾滋病# #恐艾# 【图片】