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好消息好消息全球首款口服粪便提取药物在美上市 以后再也不要吃人中
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当地时间4月26日,美国FDA官网宣布:全球首款口服粪便微生物药物Vowst(SER-109)获批。这款药物由美国公司Seres Therapeutics研发,用于接受过抗生素治疗的18岁以上成人艰难梭菌感染(CDI)复发预防。
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2023-04-29 16:26
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追问|打开微生物疗法之门:全球首款口服粪便微生物药物在美上市
来源:澎湃新闻
·“在实践中,肠道微生物究竟和人类的健康有没有关系,科学界其实存在很多的争议。如果不打开这扇门,给这种疗法一个落地的路径,很多研究就都被挡在了外面。Vowst的获批给其他相关的疗法(例如菌群代谢产物、益生菌等)提供了借鉴,大家可以知道如何在这个领域去严格地完成相关的研究,并最终做成一个药物。相信肠道微生物和人类的健康相关的声音更加强烈,也能促进这个领域的发展。”
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2023-04-29 16:33
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FDA公告显示,Vowst是全球首款口服粪便微生物疗法,给药方案是每天口服四粒胶囊,连续三天口服。在当地时间4月27日举行的投资者电话会议上,Seres披露Vowst的价格为每疗程1.75万美元。
艰难梭菌(Clostridium difficile,CD)是一种革兰氏阳性厌氧芽孢杆菌,广泛存在于肠道和环境中,通过粪-口途径传播。据统计,全球每年约有50万例CDI患者,其中包括15.6万例rCDI。据FDA新闻稿,在美国,每年有1.5万-3万人死于艰难梭菌感染。2019年,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《2019年美国抗生素耐药性威胁》报告,将艰难梭菌列为需要紧急和积极行动的公共健康威胁之一。
CDI可导致腹泻、腹痛和发烧,甚至器官衰竭和死亡,其出现的原因是某些情况改变了肠道微生物的平衡。年龄超过65岁、住院、疗养院居住、免疫系统减弱和既往艰难梭菌病史,均可能增加CDI风险。使用抗生素可以抑制CDI,但抗生素同时也会杀死有益细菌,使艰难梭菌大量繁殖并释放毒素,导致人体可能再次感染艰难梭菌,即rCDI。每次感染都会增加新的复发风险,但rCDI的治疗选择有限。
据介绍,Vowst由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成,粪便经乙醇处理过后,剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子,可以打破CDI复发的恶性循环。但FDA公告指出,尽管对捐献者和捐献的粪便进行了可传播病原体的检测,但Vowst可能存在传播传染因子的风险,它也可能含有食物过敏原,其因食物过敏原而引起不良反应的可能性尚不清楚。
4月27日,由清华大学、比尔及梅琳达·盖茨基金会和北京市政府共同发起成立的独立运营、非营利性全球公共卫生与药物创新机构——全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜教授在接受澎湃科技专访时表示,Vowst填补了临床上未被满足的治疗需求,最终使患者获益。更重要的是,用微生物治疗疾病是一个新的范式,Vowst是把粪便微生物作为口服药物来研发的首款药物,并通过严谨的临床研究,在人体中验证了肠道微生物的有效性,并按照监管的标准,完成了标准化的药物生产流程,打开了微生物疗法的一扇门,可以为其它相关的疗法提供借鉴。
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2023-04-29 16:35
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败家打工人
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一直都不需要吃人中黄
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沙子和显卡的区别是这样的
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闪光男爵1984
长江大河
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猫屎咖啡和猫屎的区别
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2023-04-29 19:03
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醉木V萧红
实证主义
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还是我来吧,这说明人中黄是有效的,只是古人不知道原理而已,中医药winwin
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2023-04-29 19:27
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曦谦散人
统计循证
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尿疗在美国比中国更流行
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奇幻森林的鹿
吃瓜群众
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西医也是基于中医的
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2023-04-30 00:34
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谁听梦想
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尿激酶早就上市并用于溶栓治疗,但是照样不影响中医粉用人中白,吃童子蛋
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2023-04-30 06:24
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Cadian
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楼主由此得出结论,吃人中黄约等于吃到了此款西药。同时西方医学也证明了新鲜的人中黄含有大量的水分蛋白质氨基酸矿物质等食物中含有的营养物质,楼主大可以大快朵颐节约粮食
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2023-04-30 08:50
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你家人中黄是新鲜的?
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