2022年5月：值得注意的8个FDA药物批准，涉及6类疾病

皮肤病
Dermavant制药的Vtama(tapinarof)乳膏，这是一种芳香烃受体激动剂，获批用于斑块型银屑病的局部治疗。其可提供超过52周的疗效，可用于所有身体部位，包括敏感部位，如面部、皮肤褶皱、颈部、生殖器、肛门症候群、炎症区域和腋窝。

内分泌疾病
礼来制药的Mounjaro(tirzepatide)，中文译名：替西帕肽。这是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，获批用作饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制。

胃肝病
Sanofi和Regeneron的Dupixent(dupilumab)，中文名：达必妥。这是一种白介素-4受体α拮抗剂，此次获批用于治疗12岁及以上体重至少40kg的嗜酸性粒细胞性食管炎患者。
Phathom制药的VOQUEZNA三联(vonoprazan/amoxicillin/clarithromycin，沃诺拉赞/阿莫西林/克拉霉素)和双联包(vonoprazan/amoxicillin，沃诺拉赞/阿莫西林)。这是一种小分子钾竞争酸阻断剂，获批用于成人幽门螺杆菌感染的治疗。其为医生提供了灵活的两种不同的治疗选择，在一项关键试验中，与基于质子泵抑制剂(PPI)的兰索拉唑三联疗法相比，这种疗法在所有患者中的根除率更高。

传染病
礼来和Incyte制药的Olumiant(baricitinib)，中文名：巴瑞克替尼。这是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，获批用于需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合的住院成人的新冠肺炎治疗。此前，其获批用于治疗类风湿性关节炎。

肿瘤
阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)的Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)，这是一种HER2定向抗体+拓扑异构酶抑制剂偶联物，获批用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者，这些患者先前在转移性、新辅助或辅助治疗中接受了基于抗HER2的治疗方案，并在治疗结束期间或6个月内出现疾病复发。
此次获批将加速批准转为了常规批准，并扩大了适应症，使其可以在转移性乳腺癌治疗的早期使用，以潜在地延缓疾病的进展。另外，Enhertu近期被《NCCN指南》纳入，作为复发性、不可切除(局部或区域)或IV期HER2阳性疾病的二线治疗的1类首选方案。
诺华制药的Kymriah(tisagenlecleucel)，这是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法。此次获批用于成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤经2个或以上疗程全身治疗后的治疗。这是FDA批准的第三个适应症。

罕见疾病
Orphalan SA公司的Cuvrior(trientinetetrahydrochloride)，中文译名：四盐酸盐曲恩汀。这是一种铜螯合剂，获批用于治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定威尔逊病成人。威尔逊病也称为肝豆状核变性。

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