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国家药监局:部分医疗美容产品按照医疗器械管理

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据央视新闻报道 3月30日,国家药品监督管理局发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,对27种医疗器械涉及的分类目录内容进行了动态调整。其中,此次公布的《医疗器械分类目录》调整内容中,包含了部分医疗美容用产品,《公告》明确,下列医疗美容用产品按照医疗器械管理。实施之日起,根据《医疗器械监督管理条例》,未依法取得医疗器械注册证的产品不得生产、进口和销售。具体如下:
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等,明确按照III类医疗器械监管。
面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线,用于植入面部组织,以提升松弛下垂的组织,纠正皱纹,这些都按照III类医疗器械监管。
注射用透明质酸钠溶液,用于注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,这些明确按照III类医疗器械监管。


1楼2022-04-01 14:07回复


    2楼2022-04-01 14:25
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      2026-02-05 03:10:43
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      IP属地:福建3楼2022-04-01 15:33
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        IP属地:福建4楼2022-04-02 14:27
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