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生产制剂部MFF（Manufacture Formulation）
主要负责公司无菌制剂（水针、冻干粉针）成品的生产、包装，项目包括临床用产品、商业化上市产
品的生产，目前拥有2条德国高端全自动生产联动线，利用先进的无菌制剂生产设备和先进的一次性
生产技术，满足公司不同项目规格、不同工艺的柔性化生产需求，同时通过无菌生产过程每一步的严
格控制和把关，百分百的确保为患者提供最安全、有效的产品。
岗位职责
1. 具体负责制剂生产过程控制和操作，包括制剂配液、无菌灌装、冻干、轧盖、目检等工作，严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作；
2. 按照GMP要求进行生产，防差错，防污染，防混淆；
3. 参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；
4. 及时填写生产记录和操作记录，保证内容真实，数据完整；
5. 维护本岗位文件和台帐的完整性；
6. 协助进行生产过程中出现的相关偏差的调查，变更，CAPA等质量管理活动；
7. 执行本岗位生产操作前、后清场；
8. 完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。
任职要求
1.生物制药、生物工程、医药等相关专业专科学历及以上；
2.对制剂生产工艺流程和GMP生产有一定的认识和理解，并对制药生产和工艺放大、设备技术应用有兴趣者优先考虑；
3.有良好的沟通能力
4.责任心强，执行性强，动手能力强；
5.具备团队合作精神；
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