2020年9月25日，北京泛生子基因科技有限公司（以下简称“泛生子”）与基石药业有限公司公布，合作开发的阿泊替尼片伴随诊断试剂盒临床试验进展顺利，在此之前，他们已经在大中华地区的伴随诊断试剂开发及商业化达成合作，泛生子是国内基因检测公司排名中的佼佼者，实力有目共睹，今天就让我们一起来看看这个作为国内基因检测公司排名佼佼者的泛生子究竟拥有哪些实力吧。 [img]
[/img] 检测试剂盒的临床应用 该检测试剂盒主要用于检测胃肠间质瘤（GIST）患者的PDGFRA基因突变，这种试剂盒在荧光PCR平台的基础上，结合特异性引物、Taqman探针及高特异Taq酶，实现对样本DNA所含突变高特异性和高灵敏度检测，作为国内行业领航者，泛生子在业界属于领军企业，目前它已取得注册检验报告，并已于多中心启动临床试验。 基石药业公司已于2020年3月和4月向大陆监管机构递交了这款药物的新药上市申请(NDA)，并被国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单，而此次泛生子也再次突破行业界限，成为该领域首屈一指的领军企业。 2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上更新公布的阿泊替尼的I/II期桥接研究的数据显示，阿泊替尼在不可切除或转移性晚期中国GIST患者中总体安全性和耐受性比较好，与全球其他研究结果一致。 [img]
[/img] 肿瘤治疗成效显著 该药在携带PDGFRAD842V突变的患者中初步显示，极为显著的肿瘤活性，在300mg每日一次的剂量下，8例携带PDGFRAD842V突变的患者中，所有患者靶病灶均有缩小，有5例患者达到了研究者评估的部分缓解，总体缓解率（ORR）为62.5%，另3例患者的研究者评估结果为疾病稳定。作为国内基因检测公司排名靠前的企业，泛生子在其领域的贡献非常大。 随着靶向治疗、免疫治疗等创新抗癌药物的快速发展，伴随诊断在临床精准医疗的作用越来越重要了，在国内基因检测公司排名众多企业中，本次泛生子与基石药业的合作，将促进阿泊替尼获批后在国内的商业化进程，提高患者获益机会，推进精准医疗在GIST领域的发展。
[/img] 检测试剂盒的临床应用 该检测试剂盒主要用于检测胃肠间质瘤（GIST）患者的PDGFRA基因突变，这种试剂盒在荧光PCR平台的基础上，结合特异性引物、Taqman探针及高特异Taq酶，实现对样本DNA所含突变高特异性和高灵敏度检测，作为国内行业领航者，泛生子在业界属于领军企业，目前它已取得注册检验报告，并已于多中心启动临床试验。 基石药业公司已于2020年3月和4月向大陆监管机构递交了这款药物的新药上市申请(NDA)，并被国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单，而此次泛生子也再次突破行业界限，成为该领域首屈一指的领军企业。 2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上更新公布的阿泊替尼的I/II期桥接研究的数据显示，阿泊替尼在不可切除或转移性晚期中国GIST患者中总体安全性和耐受性比较好，与全球其他研究结果一致。 [img]
[/img] 肿瘤治疗成效显著 该药在携带PDGFRAD842V突变的患者中初步显示，极为显著的肿瘤活性，在300mg每日一次的剂量下，8例携带PDGFRAD842V突变的患者中，所有患者靶病灶均有缩小，有5例患者达到了研究者评估的部分缓解，总体缓解率（ORR）为62.5%，另3例患者的研究者评估结果为疾病稳定。作为国内基因检测公司排名靠前的企业，泛生子在其领域的贡献非常大。 随着靶向治疗、免疫治疗等创新抗癌药物的快速发展，伴随诊断在临床精准医疗的作用越来越重要了，在国内基因检测公司排名众多企业中，本次泛生子与基石药业的合作，将促进阿泊替尼获批后在国内的商业化进程，提高患者获益机会，推进精准医疗在GIST领域的发展。
