默沙东(Merck & Co)近日在2021年第11届国际艾滋病协会(IAS)HIV科学会议上上公布了2a期临床试验(NCT04003103)的结果。该研究正在评估:为期24周期间(6个月),每月一次口服islatravir(前称MK-8591,片剂)用于低HIV-1感染风险成人群体HIV-1暴露前预防(PrEP)的安全性、耐受性、药代动力学(PK)。
islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),正在临床试验中评估各种给药方案,包括与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染,以及作为单药疗法用于预防HIV-1感染(即:暴露前预防,PrEP)。islatravir临床项目目前有6个3期临床试验,包括2个3期IMPOWER试验(IMPOWER 22,IMPOWER 24)正在评估islatravir作为每月一次的口服PrEP方案在可能受益于额外HIV-1预防选择的不同人群中的应用。
会上公布的2a期试验结果显示,服药24周后,每月口服一次islatravir与安慰剂相比,总体耐受性良好,没有受试者发生确认的HIV感染。大多数不良事件(AE)是轻微的。在接受islatravir治疗的人群中,没有发生严重的药物相关不良事件。在2种研究剂量(60mg和120mg)下,最后一次研究剂量后8周,外周血单核细胞(PBMC)中的islatravir水平,仍然保持在PrEP预先规定的疗效PK阈值以上。
据国外消息称,这款药可能会和我之前发的那个六个月一次的注射药剂进行梦幻联动,未来可期。
islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),正在临床试验中评估各种给药方案,包括与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染,以及作为单药疗法用于预防HIV-1感染(即:暴露前预防,PrEP)。islatravir临床项目目前有6个3期临床试验,包括2个3期IMPOWER试验(IMPOWER 22,IMPOWER 24)正在评估islatravir作为每月一次的口服PrEP方案在可能受益于额外HIV-1预防选择的不同人群中的应用。
会上公布的2a期试验结果显示,服药24周后,每月口服一次islatravir与安慰剂相比,总体耐受性良好,没有受试者发生确认的HIV感染。大多数不良事件(AE)是轻微的。在接受islatravir治疗的人群中,没有发生严重的药物相关不良事件。在2种研究剂量(60mg和120mg)下,最后一次研究剂量后8周,外周血单核细胞(PBMC)中的islatravir水平,仍然保持在PrEP预先规定的疗效PK阈值以上。
据国外消息称,这款药可能会和我之前发的那个六个月一次的注射药剂进行梦幻联动,未来可期。










