2020年12月10日,吉利德宣布以11.5亿欧元现金收购德国一家专注于开发治疗丁肝病毒感染新药的生物技术公司MYR GmbH。如果后者治疗丁肝的first in class新药Hepcludex™ (bulevirtide)在美国获得批准,吉利德还将向MYR GmbH额外支付3亿欧元的里程金
吉利德推进此药上市。
丁肝简介
丁型肝炎是严重类型的人类病毒学肝炎,由感染丁肝病毒(HDV)引起。由于丁肝只在感染了乙肝病毒的个体中同时发生,与单纯的乙肝病毒感染相比,乙肝合并丁肝病毒感染可导致更严重的肝病,并与更快地发展为肝纤维化、肝硬化、失代偿性肝硬化以及肝癌和肝功能衰竭的风险增加有关。
丁型肝炎严重影响到世界人类健康,据统计,世界范围内患有这种疾病的患者大约有1500万-2000万人。
Hepcludex简介
在药物机制方面,hepcludex这款药物能够阻断肝细胞表面的肝脏胆汁酸转运体(NTCP)受体,防止乙肝病毒或丁肝病毒进入肝细胞和病毒在肝内传播。目前HEPCLUDEX已经获得欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局颁发的治疗慢性丁肝病毒感染的孤儿药资格。除此之外,HEPXLUDEX还被欧洲药品管理局授予了优先药物(PRIME)计划资格,并被美国食品药品监督管理局授予突破性药物资格(BTD)。
优先药物计划项目与突破性药物资格项目相似,目的都是加速医药短缺领域重点药品的审评进程,使患者尽早受益。获得这两项资格认定的药物,必须有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比在临床意义重大的终点方面有实质性的病情。
2020年的7月,Hepcludex这款药物获得了欧盟的有条件批准,可以用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性丁肝患者,这是世界范围内的首个获批用于治疗丁肝的新药。Hepcludex这款药物现阶段已经在法国、德国、奥地利上市,MYR GmbH公司计划2021年在更多国家和地区实现该药的商业化上市。
Hepcludex 与国产 hh003 都作用于同一靶点 NTCP, 所以这条路前人已经做出来了
作用机理都是阻断病毒重复感染新生肝细胞。大幅提升抗病毒治疗的效率。加速cccdna 代谢。
Hepcludex能阻断丁肝,就能阻断乙肝。剩下的只是交给时间。
吉利德推进此药上市。
丁肝简介
丁型肝炎是严重类型的人类病毒学肝炎,由感染丁肝病毒(HDV)引起。由于丁肝只在感染了乙肝病毒的个体中同时发生,与单纯的乙肝病毒感染相比,乙肝合并丁肝病毒感染可导致更严重的肝病,并与更快地发展为肝纤维化、肝硬化、失代偿性肝硬化以及肝癌和肝功能衰竭的风险增加有关。
丁型肝炎严重影响到世界人类健康,据统计,世界范围内患有这种疾病的患者大约有1500万-2000万人。
Hepcludex简介
在药物机制方面,hepcludex这款药物能够阻断肝细胞表面的肝脏胆汁酸转运体(NTCP)受体,防止乙肝病毒或丁肝病毒进入肝细胞和病毒在肝内传播。目前HEPCLUDEX已经获得欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局颁发的治疗慢性丁肝病毒感染的孤儿药资格。除此之外,HEPXLUDEX还被欧洲药品管理局授予了优先药物(PRIME)计划资格,并被美国食品药品监督管理局授予突破性药物资格(BTD)。
优先药物计划项目与突破性药物资格项目相似,目的都是加速医药短缺领域重点药品的审评进程,使患者尽早受益。获得这两项资格认定的药物,必须有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比在临床意义重大的终点方面有实质性的病情。
2020年的7月,Hepcludex这款药物获得了欧盟的有条件批准,可以用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性丁肝患者,这是世界范围内的首个获批用于治疗丁肝的新药。Hepcludex这款药物现阶段已经在法国、德国、奥地利上市,MYR GmbH公司计划2021年在更多国家和地区实现该药的商业化上市。
Hepcludex 与国产 hh003 都作用于同一靶点 NTCP, 所以这条路前人已经做出来了
作用机理都是阻断病毒重复感染新生肝细胞。大幅提升抗病毒治疗的效率。加速cccdna 代谢。
Hepcludex能阻断丁肝,就能阻断乙肝。剩下的只是交给时间。