1、中国医疗器械法规发展史
2、中国医疗器械现行法规概述
3、中国延续注册流程详细解读
4、中国医疗器械备案流程详细解读
5、中国分类界定流程详细解读
6、医疗器械注册指定检验申请具体操作
7、中国变更注册流程详细解读（许可、登记）
8、十大国家医疗器械检测中心简介及受理要求
9、医疗器械创新、优先审批操作详细操作流程
10、注册检验相关标准介绍
11、医疗器械注册相关工作介绍
12、医疗器械监督管理条例680号解读
13、医疗器械产品分类规则、分类目录、命名原则
14、医疗器械安全有效基本要求清单详细解读
15、注册申请表填写技巧及经验分享
16、生产制造信息编制要求和技巧分享
17、综述资料编制要求和技巧分享
18、NMPA注册发补资料整理要求
19、医疗器械注册管理办法（4号令）详细解读
20、医疗器械文档与设计开发文档要求经验分享
21、NMPA注册路径规划经验分享
22、医疗器械标签、标识、说明书编制要求
23、医疗器械临床试验数据管理的重要性及EDC系统优势
24、医疗器械临床试验方案设计要点
25、医疗器械临床评价技术指导原则详细解读及经验分享
26、医疗器械临床试验数据管理流程
27、医疗器械临床试验中样本量的计算及实例解析
28、医疗器械临床试验质量管理规范解析及经验分享
29、医疗器械临床试验过程中的伦理审查
30、体外诊断试剂临床试验设计及管理
31、医疗器械临床试验流程及基本文件介绍
32、医疗器械的概念
33、医疗器械产品分类
34、员工健康要求与厂房和设施
35、不良事件监测、分析和改进
36、NMPA法规基础（监督管理680号令）
37、中国医疗器械监管体系
38、纯化水微生物限度检验操作规程
39、物体表面和操作人员手细菌总数检验规范+常用理化检验方法
40、采购要求及供应商评价指南
41、洁净车间管理要求
42、洁净区沉降菌监测+浮游菌监测+洁净区环境控制要点+悬浮粒子监测+设备选型、验收、验证、使用、维修、维护
43、销售和售后服务+质量控制
44、医疗器械设计开发的解读及经验
45、医疗器械安全和性能的基本原则与GB9706.1的联系
46、有源医疗器械标准体系介绍
47、医疗电气设备电气安全要求
48、医疗电气设备机械安全
49、医疗电气设备超温及故障要求
50、医疗电气设备结构设计要求
2、中国医疗器械现行法规概述
3、中国延续注册流程详细解读
4、中国医疗器械备案流程详细解读
5、中国分类界定流程详细解读
6、医疗器械注册指定检验申请具体操作
7、中国变更注册流程详细解读（许可、登记）
8、十大国家医疗器械检测中心简介及受理要求
9、医疗器械创新、优先审批操作详细操作流程
10、注册检验相关标准介绍
11、医疗器械注册相关工作介绍
12、医疗器械监督管理条例680号解读
13、医疗器械产品分类规则、分类目录、命名原则
14、医疗器械安全有效基本要求清单详细解读
15、注册申请表填写技巧及经验分享
16、生产制造信息编制要求和技巧分享
17、综述资料编制要求和技巧分享
18、NMPA注册发补资料整理要求
19、医疗器械注册管理办法（4号令）详细解读
20、医疗器械文档与设计开发文档要求经验分享
21、NMPA注册路径规划经验分享
22、医疗器械标签、标识、说明书编制要求
23、医疗器械临床试验数据管理的重要性及EDC系统优势
24、医疗器械临床试验方案设计要点
25、医疗器械临床评价技术指导原则详细解读及经验分享
26、医疗器械临床试验数据管理流程
27、医疗器械临床试验中样本量的计算及实例解析
28、医疗器械临床试验质量管理规范解析及经验分享
29、医疗器械临床试验过程中的伦理审查
30、体外诊断试剂临床试验设计及管理
31、医疗器械临床试验流程及基本文件介绍
32、医疗器械的概念
33、医疗器械产品分类
34、员工健康要求与厂房和设施
35、不良事件监测、分析和改进
36、NMPA法规基础（监督管理680号令）
37、中国医疗器械监管体系
38、纯化水微生物限度检验操作规程
39、物体表面和操作人员手细菌总数检验规范+常用理化检验方法
40、采购要求及供应商评价指南
41、洁净车间管理要求
42、洁净区沉降菌监测+浮游菌监测+洁净区环境控制要点+悬浮粒子监测+设备选型、验收、验证、使用、维修、维护
43、销售和售后服务+质量控制
44、医疗器械设计开发的解读及经验
45、医疗器械安全和性能的基本原则与GB9706.1的联系
46、有源医疗器械标准体系介绍
47、医疗电气设备电气安全要求
48、医疗电气设备机械安全
49、医疗电气设备超温及故障要求
50、医疗电气设备结构设计要求
