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近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展评估脯氨酸恒格列净对射血分数降低的慢性心力衰竭受试者(NYHA II-IV级)的心衰事件和死亡率的有效性和安全性的临床研究。脯氨酸恒格列净片是恒瑞医药自主研制的国家1.1类SGLT2抑制剂类新药,拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。日前,该产品2型糖尿病适应症已申报生产。
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