四个月前,在一项临床研究中,一名甲型血友病患者在接受fitusiran治疗后死亡,之后FDA暂停了Alnylam用fitusiran治疗血友病的临床试验。近日,Alnylam和FDA已就新的临床风险缓解措施达成一致。FDA批准了fitusiran研究的方案修订和其他更新的临床资料。
Alnylam的fitusiran部门副总裁兼总经理Akin Akinc博士说:“ 我们很高兴FDA决定重启临床试验,因为fitusiran可能有助于改善血友病患者的生活。随着额外的风险缓解措施的到位,我们期待着fitusiran的后期发展,并预计在年底前恢复使用。”
我们关注这一在研新药的进展,也期待能早日有疗法缓解血友病患者的病痛。风险会不会很大
