研究共纳入30例日本活动性AS患者,诊断符合改良的纽约标准,BASDAI评分≥4,VAS患者脊柱疼痛评分≥4cm,且不论其目前或既往是否接受过NSAIDs和/或抗肿瘤坏死因子-α抑制剂(TNFi)药物治疗。患者在第0,1,2,3和4周接受开放标签的司库奇尤单抗150mg,然后每4周接受治疗。主要研究终点是第16周的ASAS 20应答率。此外本研究还评估了司库奇尤单抗的安全性和耐受性。
至第52周,共有25例患者完成了治疗。第16周时,70%的患者达到ASAS20的改善。所有疗效变量/应答率均与MEASURE 2中使用司库奇尤单抗150mg的患者相似或略高(表1)。
整个研究期间,司库奇尤单抗对TNFi初治患者和既往TNFi治疗失败的患者均有效。第16周时,HLA-B27阳性和阴性患者ASAS20应答率分别为64.3%和75.0%。整个研究期间有3例SAE,最常见的不良事件是鼻咽炎(50%)。司库奇尤单抗累计暴露时间为25.5患者-年。
司库奇尤单抗改善了日本活动性AS患者的症状和体征,其安全性与既往的全球研究相似,表明司库奇尤单抗是日本AS患者一种有益的治疗选择。
至第52周,共有25例患者完成了治疗。第16周时,70%的患者达到ASAS20的改善。所有疗效变量/应答率均与MEASURE 2中使用司库奇尤单抗150mg的患者相似或略高(表1)。
整个研究期间,司库奇尤单抗对TNFi初治患者和既往TNFi治疗失败的患者均有效。第16周时,HLA-B27阳性和阴性患者ASAS20应答率分别为64.3%和75.0%。整个研究期间有3例SAE,最常见的不良事件是鼻咽炎(50%)。司库奇尤单抗累计暴露时间为25.5患者-年。
司库奇尤单抗改善了日本活动性AS患者的症状和体征,其安全性与既往的全球研究相似,表明司库奇尤单抗是日本AS患者一种有益的治疗选择。









