析的更详细介绍将在今年晚些时候的科学会议上进行。
“这项临床试验表明，SPI-1005有可能显着改善Meniere's（一种复杂的慢性内耳疾病）的听力丧失和单词识别丢失，”联合创始人兼首席执行官，医学博士Jonathan Kil说。
关于2b期试验
2017年9月至2019年3月期间，美国有14个地点报名参加，涉及149名同意的成年人（22-75岁）。符合条件的患有梅尼埃病（MD）症状的患者，包括三个测试低频（250,500或1000 Hz）之一的基线听力损失≥30dB，随机分配（1：1：1）安慰剂或一个两次口服剂量的SPI-1005（200或400毫克，每日两次）。每个研究组（n = 41-42名成人）接受28天治疗，并在治疗开始后4周和8周进行随访评估。使用PTA和WINT确定感觉神经性听力损失的临床相关改善，这是由听力学家管理的两种经过验证的听力灵敏度和特异性测量; 使用耳鸣功能指数（TFI）自我评估患者报告的耳鸣生活质量结果; 并使用Vertigo症状量表（VSS）对患者报告的眩晕结果进行自我评估。比较SPI-1005剂量组和安慰剂组之间PTA / WINT和TFI / VSS评分的改善。
ITT人群的平均年龄为54.5岁（66名女性和58名男性），一些研究参与者在研究入组前已被诊断患有MD超过20年。在ITT分析中，与安慰剂相比，在4周时未观察到低频听力损失和单词识别的统计学显着改善。因此，这项2b期研究为我们未来的3期临床试验设计提供了重要数据。结果表明，有效剂量的SPI-1005（400 mg每日两次）和随访期（从研究药物开始起8周）将被用作我们在未来关键性研究中的主要终点，其中活跃的MD人群是对待。
“我们对这种多样化梅尼埃病患者的试验阳性结果感到非常兴奋，”2b期研究的首席研究员Paul Lambert博士说。Lambert博士是世界着名的神经病学家，曾任美国神经病学学会主席，南卡罗来纳州医科大学耳鼻喉科 - 头颈外科主任，南卡罗来纳州查尔斯顿。

关于梅尼埃病（MD）
MD通过偶发性眩晕，波动性听力损失和间歇性或恒定性耳鸣来诊断，并且被认为是由于内耳的肿胀或发炎。听力损失（低于2000赫兹的低频率）和耳鸣（咆哮/振铃）的听觉症状通常涉及一只耳朵。MD患者通常在40-65岁之间被诊断出来。随着患者年龄的增长，听力损失和/或耳鸣逐渐恶化。对于MD的明确诊断，新的美国耳鼻喉科 - 头颈外科学会指导要求使用PTA记录至少一只耳朵中≥30dB的低频听力损失。正常听力灵敏度的上限为20 dB，每10 dB听力损失被认为是临床相关的。单词识别丢失是MD的常见抱怨，特别是当耳鸣也存在时。目前，没有FDA批准的药物治疗MD或任何其他内耳疾病。MD采用低盐饮食，噻嗪类利尿剂和口服或局部注射类固醇治疗。不幸的是，这种类型的医疗管理或护理标准尚未被证明是有效的。

关于SPI-1005
SPI-1005是一种研究性新药，含有ebselen，一种小分子，是一种新的化学实体或FDA分类的NCE。依布硒啉是一种硒化合物，可模拟和诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性，是一种新型的抗炎药。GPx活性对内耳，视网膜，脑，肺和肾中的几种细胞类型和组织至关重要，并且在暴露于环境损害期间通常会降低。已显示GPx活性的丧失导致多种动物模型中的感觉神经性听力损失。SPI-1005口服给药，正在进行多种神经系统适应证检测，包括噪音引起的听力损失和耳鸣，以及由于氨基糖苷类抗生素（如妥布霉素）引起的两种耳毒性（听力损失，耳鸣，头晕或眩晕），并且由于铂类化疗。在早期的临床试验中，SPI-1005展示了强大的概念验证数据，支持预防和治疗噪声引起的听力损失和梅尼埃病的潜在治疗。

关于Sound Pharmaceuticals
一家私营的生物技术公司正在四项活跃的研究性新药申请中测试SPI-1005，涉及多种神经系统适应症，包括正在接受静脉妥拉霉素治疗肺部恶化的囊性纤维化患者的2期临床试验。该公司还正在与牛津大学合作研究双相情感障碍，这是一项概念验证的2期临床试验，其中SPI-1005的新型抗炎和神经保护特性正在活动性轻躁狂症中进行测试。该研究最近完成了招生，并将在今年夏天晚些时候公布最新数据。

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大脑中的电可以使耳鸣静音
发表今天12.00
严重耳鸣的人首次测试了直接进入大脑的电流形式的治疗方法。结果被描述为“非常令人鼓舞”。
瑞典人中多达15％的人不断地喘息，鸣叫或其他人无法听到的噪音。有些人会变得更好。许多人从认知行为疗法和其他疗法中获得帮助，但个别患者完全没有缓解。
“我们已经治疗了最严重的病人，”美国加州大学旧金山分校耳鼻喉疾病教授张国荣说。
用于抗帕金森氏病
他的研究小组在三名男性和两名女性耳鸣的头部操作电极。这种方法称为DBS（深部大脑刺激），是一种用于大脑的起搏器。它已针对帕金森氏症和一些神经系统的运动障碍而建立。
这项新的研究是基于几年前的一项随机发现：一名患者接受了针对帕金森氏病的电极。她也有耳鸣-手术后耳鸣减少。外科医生得出结论认为，这种缓解是由于外科手术期间血管破裂并使一束神经细胞完全进入大脑而造成的。后续实验表明，即使在同一束电流中，也可以缓解耳鸣。
除了一个人，其他人都变得更好
到目前为止，已接受手术的五名患者必须在手术前，手术中和手术后估计其不便之处。根据《神经外科杂志》（Journal of Neurosurgery）上的一篇报道，除一个人外，其他所有人都变得更好。
从一开始，每个人都面临几乎无法忍受的问题，研究人员强调，只有在最困难的情况下才可以考虑手术。
诺兰大学医院的脑外科医生Patric Blomstedt注意到了结果。他指出，在大多数情况下，这种作用是相当适度的，还需要进行更多的研究以找出多少是由于安慰剂引起的。
-但话虽如此，我认为它们可以成为赛道上的东西。他说，这看起来令人兴奋。
事实：大脑中的电极
崩溃
瑞典约有2,000人的大脑中有电极，称为“深部大脑刺激（DBS）”。全世界的相应数字约为160,000，其中大多数患有帕金森氏症或某些神经系统运动障碍。
DBS电极在脑组织上非常柔和，如果不起作用，可以将其手术。另外，可以通过调节电流来调节DBS的治疗。

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