4月11号消息

生物技术公司Frequency Therapeutics报告了用于听力恢复的研究药物FX-322的I / II期临床试验的阳性数据。
该药物被发现是安全的，耐受性良好，没有任何严重的不良事件，符合试验的主要安全性终点。
数据还显示，在候选药物治疗的多个参与者中，听力功能有所改善，包括听力测定和单词评分。
I / II期试验领导人Susan Marenda King说：“听力损失影响了数百万人，目前的治疗方法一旦丢失就无法恢复听力。
“FX-322的研究结果显示出功能性听力改善的迹象，非常有希望，代表着为患者提供潜在治疗的一个令人兴奋的步骤。”
“这些数据为我们的小分子驱动的再生医学平台提供了支持。”
FX-322是小分子药物的组合，旨在触发内耳祖细胞，以产生新的毛细胞并改善听力。这种方法称为PCA再生。
随机，双盲，安慰剂对照，单剂量，多中心I / II期试验评估了FX-322在23名具有稳定感觉神经性听力损失的成人中的安全性。
它招募了患有慢性噪音或特发性突发性感音神经性听力损失的患者。FX-322在一只耳朵中作为鼓室内注射给药。
在注射后两周的初始随访时评估参与者并监测三个月。
Frequency Therapeutics总裁，联合创始人兼首席执行官David Lucchino说：“虽然这项研究的重点是安全性，但我们很高兴看到感觉神经性听力恢复的初步结果，因为目前还没有治疗方法来恢复这些患者的听力。
“此外，这些数据为我们的小分子驱动的再生医学平台提供了支持，该平台有机会解决许多退行性疾病。”
根据该试验的数据，该公司计划在今年晚些时候启动多剂量IIa期试验。

大家加油！

大家别着急啦，药物研发都是要临床实验几年的，药品的使用跟人的生命安全挂钩，必须得到fda认证才能上市的。医疗技术的发展不是渐进式的，它是跨越式的，如果确实着急，可以打听打听如北京 上海这些城市的三甲公立医院（切记，必须避开莆田系医院，必须得是公立人民医院），看看有没有这类疾病的临床实验（这会用到现今比较前沿的医疗技术，但会有风险，因为验证存在不确定因素）。

在这里说一下，神经性耳聋最困难的是神经的修复和耳蜗的感音细胞的再生，我们国家这些年对生物再生医学的尖端研究是世界领先的，但技术领先不代表这些困难会被解决，因为这还涉及到技术的应用层面。从理论到临床应用往往需要几年到十几年，因此我们现在还不能确切地感受到变化，但也不必悲观，因为神经性耳聋被治愈只是时间问题！而且时间不会太久！因此不必对我们国家的科技感到失望。

顶

fx322将在9月18日在新奥尔良剧院就一期二期临床正式发布研究结果

科普一下这款药物的作用：
毛细胞指的是耳蜗内的感音神经，耳蜗内其实是充满液体的，声音的本质是有一定频率的震动，当有声音传到耳蜗，耳蜗内的液体便会产生涟漪，带动耳毛细胞的震动，耳毛细胞通过震动刺激放电，传到大脑形成我们熟悉的声音。耳毛细胞的密度以及健康程度都会影响听力，如果耳毛细胞过多的死亡就会对声音的敏感性降低也就是耳聋或耳毛细胞异常放电引起耳鸣。因为人体无法让耳毛细胞再生，在药物方面从以前到现在为止都没有在临床上实现再生，因此到目前为止无法有效的治疗且无法一劳永逸的治愈。
这款药物的原理是通过小分子刺激耳蜗内的祖细胞（即干细胞），使耳毛细胞（感音神经细胞）再生。通过这种方式从根本上解决或改善耳聋和耳鸣。

可能有

这个得看它在人体中怎么起作用了。或许有希望。

各位，如果有条件可以去做临床试验，而且应该是免费的。

感谢各位朋友为我补充最新的消息，如果有其他前沿的医疗技术我会继续告诉大家的，也希望其他朋友能和我一样把这些希望传达给大家（拒绝没有任何科学依据的偏方广告和莆田系医院的广告！！！）。

这是另一个治疗听力损失的药物
SOUND PHARMACEUTICALS公布了SPI-1005阶段二期梅尼埃病临床试验的正面结果
2019年6月25日
SPI-1005达到了预先设定的终点，相对于安慰剂，听力损失显着改善了65％和95％
Sound Pharmaceuticals今天公布了梅尼埃病（MD）随机，双盲，安慰剂对照，多中心2b期研究的正面结果。该研究同意149名患有活动性MD的成年患者，包括在三个低频率之一的基线听力损失> 30 dB，通过口服接受安慰剂，200或400 mg SPI-1005，每天两次，持续28天，在治疗开始后4周和8周进行随访评估。预先指定的听力测定终点用于确定SPI-1005是否可以通过与安慰剂相比的临床相关差异来改善听力灵敏度或以dB为单位的阈值。
在试验中，400 mg剂量组与安慰剂相比，使用纯音测听法（PTA）的听力损失临床相关改善（一个低频率从基线增加≥10dB）显着更高（61％vs 37％，p < 0.023），8周时相对于安慰剂的相对改善65％。与安慰剂相比，使用噪声测试（WINT）的单词识别（单词识别从基线增加≥10％）的临床相关改善也显示出更高的反应（75％对56％，p <0.060），相对8周时安慰剂比安慰剂提高34％。还使用涉及PTA和WINT的更严格的应答者标准测试次要功效终点。使用更严格的PTA标准（两个相邻低频的基线增益≥10dB），400 mg剂量组显示出更高的相对反应率（39％vs 20％，p <0.044），比安慰剂提高95％。使用更严格的WINT标准（从基线开始≥4个字），400 mg剂量组显示出更高的相对反应率（60％vs 34％，p <0.017），比安慰剂提高76％。来自意向治疗（ITT）分析的结果显示，在28天给药期间接受至少一种口服剂量的研究药物的124名患者中SPI-1005耐受良好。未发生严重不良事件，大多数不良事件为轻度至中度，与先前研究中观察到的一致。ITT和Per-Protocol分析的更详细介绍将在今年晚些时候的科学会议上进行。比安慰剂提高76％。来自意向治疗（ITT）分析的结果显示，在28天给药期间接受至少一种口服剂量的研究药物的124名患者中SPI-1005耐受良好。未发生严重不良事件，大多数不良事件为轻度至中度，与先前研究中观察到的一致。ITT和Per-Protocol分析的更详细介绍将在今年晚些