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入组后发现的疾病需要记录到AE吗?

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有个受试者,入组后发现高血压、高胆固醇血症、心功能不全。在入组期间都有用药控制血压、血脂的药物治疗,这个需要写入AE吗?


1楼2019-02-10 16:50回复
    找AE时,受试者出院诊断上的诊断是否需要参考并写入AE呢?感谢大家指点解答


    2楼2019-02-10 17:04
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      2026-01-02 01:19:14
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      高血压和心功能不全等不可能是一下子就有的。需要找到签知情之前的化验单,CT,核磁,如果没有相关检查单,需要让研究者判断是否为既往存在或基线伴随,如果是既往存在需要没有化验单,需要研究者在病例中有相关记录说明。


      来自Android客户端3楼2019-02-10 17:27
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        如果研究者认为是AE ,那就是AE ,并询问依据。如果不是AE ,研究者认为是既往史,那就需要在病例中说明清楚。


        来自Android客户端4楼2019-02-10 17:28
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