国家食品药品监督管理局药品不良反应信息通报（第21期）摘登：
药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。
清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并用药品种在1-6种之间。除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。
国家中心收到的清开灵注射剂严重不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下：
1．配伍禁忌用药：将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔。
2．存在多组液体、多种药品混合滴注的现象，输液量较大，输液速度快。
3、过敏体质用药：部分患者存在过敏体质，或既往有药物过敏史。
4、超适应症用药：11%的病例存在明显超适应症用药现象。
媒体链接：
在通报中，国家药品不良反应检测中心表示，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”“假药”“劣药”“不能使用”相提并论。
点评：国家药监局在发布最新一期药品不良反应信息通报中，特意指出被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”“假药”“劣药”“不能使用”相提并论。这种做法值得嘉许。因为它对药品使用者来讲是公正的、负责的，对药品生产者来讲同样是公正的、负责的。否则，极有可能出现某种药品一旦被通报则众人避之唯恐不及，该药品于是“含冤”退市的局面。《经济参考报》
记者昨天从天津市药品不良反应监测中心获悉，国家昨天发布了第21期药品不良反应信息通报，提示警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、清开灵注射剂的严重不良反应。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，不合理用药、联合用药是导致不良反应发生的重要原因。清开灵注射剂在临床上使用很广泛，很多医护人员将其与抗生素、其他中药制剂联合使用，这种不合理用药现象是导致不良反应发生的重要原因。医护人员今后注意将清开灵注射剂单独使用，禁忌与其他药品混合配伍；谨慎联合用药，如确需联合其他药品时，医护人员应谨慎考虑与清开灵注射剂的时间间隔，以及药物相互作用等因素。同时要保证严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量、高浓度应用。《人民网•天津视窗》
清开灵注射剂是一种中药复方制剂，临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗。国家食品药品监督管理局20日发布通报称，国家药品不良反应监测中心近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应事件报告。监测中心认为，根据报告显示，该产品存在配伍禁忌用药、儿童用药、过敏体质用药、超适应症用药等临床不合理使用情况，部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。
省食药监局药品安全监管处处长李讯介绍，药品具有治疗作用的同时，必然存在不良反应，被通报不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。
从今年开始，国家食品药品监督管理局启动了中药注射剂安全性再评价，将花大力气抓中药注射剂质量。”李讯说，通过再评价，提高技术、质量门槛，对中药注射剂品种进行一番筛选，保留安全性和质量比较好的品种，淘汰问题较多的中小企业。预计经历一番“洗牌”之后，高品质注射剂生产企业将从中受益。《河北日报》
记者通过走访广州市内多家大型三甲医院后了解到，作为清热解毒、化痰通络、醒神开窍的中成药制剂，该药引入市内医院已有10多年历史，一般应用于抗病毒，供治疗病毒性疾病。《信息时报》
药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。
清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并用药品种在1-6种之间。除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。
国家中心收到的清开灵注射剂严重不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下：
1．配伍禁忌用药：将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔。
2．存在多组液体、多种药品混合滴注的现象，输液量较大，输液速度快。
3、过敏体质用药：部分患者存在过敏体质，或既往有药物过敏史。
4、超适应症用药：11%的病例存在明显超适应症用药现象。
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在通报中，国家药品不良反应检测中心表示，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”“假药”“劣药”“不能使用”相提并论。
点评：国家药监局在发布最新一期药品不良反应信息通报中，特意指出被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”“假药”“劣药”“不能使用”相提并论。这种做法值得嘉许。因为它对药品使用者来讲是公正的、负责的，对药品生产者来讲同样是公正的、负责的。否则，极有可能出现某种药品一旦被通报则众人避之唯恐不及，该药品于是“含冤”退市的局面。《经济参考报》
记者昨天从天津市药品不良反应监测中心获悉，国家昨天发布了第21期药品不良反应信息通报，提示警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、清开灵注射剂的严重不良反应。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，不合理用药、联合用药是导致不良反应发生的重要原因。清开灵注射剂在临床上使用很广泛，很多医护人员将其与抗生素、其他中药制剂联合使用，这种不合理用药现象是导致不良反应发生的重要原因。医护人员今后注意将清开灵注射剂单独使用，禁忌与其他药品混合配伍；谨慎联合用药，如确需联合其他药品时，医护人员应谨慎考虑与清开灵注射剂的时间间隔，以及药物相互作用等因素。同时要保证严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量、高浓度应用。《人民网•天津视窗》
清开灵注射剂是一种中药复方制剂，临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗。国家食品药品监督管理局20日发布通报称，国家药品不良反应监测中心近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应事件报告。监测中心认为，根据报告显示，该产品存在配伍禁忌用药、儿童用药、过敏体质用药、超适应症用药等临床不合理使用情况，部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。
省食药监局药品安全监管处处长李讯介绍，药品具有治疗作用的同时，必然存在不良反应，被通报不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。
从今年开始，国家食品药品监督管理局启动了中药注射剂安全性再评价，将花大力气抓中药注射剂质量。”李讯说，通过再评价，提高技术、质量门槛，对中药注射剂品种进行一番筛选，保留安全性和质量比较好的品种，淘汰问题较多的中小企业。预计经历一番“洗牌”之后，高品质注射剂生产企业将从中受益。《河北日报》
记者通过走访广州市内多家大型三甲医院后了解到，作为清热解毒、化痰通络、醒神开窍的中成药制剂，该药引入市内医院已有10多年历史，一般应用于抗病毒，供治疗病毒性疾病。《信息时报》
