依非替诺实现国产，终于松了一口气
原创 2017-01-14 李辉 李辉时空
2017年01月12日发布
1.近日，国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。
2. 依非韦伦是人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）选择性非核苷类逆转录酶抑制剂，口服生物利用度高，半衰期长，临床用于HIV-1感染的成人、青少年和3岁以上儿童的抗病毒联合治疗，临床疗效较为确切。富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种核苷酸逆转录酶抑制剂(NtRTI)，可与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV 1感染。上述产品在相关治疗领域均为一线常用治疗药物。
3. 总局此次批准的上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片以及成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均为国内率先仿制成功的药品，与原研药的质量和疗效基本一致。总局同时批准了相应国产原料药的上市，实现了从原料药到制剂的国产化。
自此，国内一线抗HIV的药物（TDF/AZT+3TC+EFV/NVP）全面实现国产化。紧张了接近两个月的心情，终于松了一口气。
自11月开始，公众号就接到不少患者的反映，他们那替诺断货了，原来一次领三个月现在只能领一个月的药，医生只开奇多，不开替诺了等等。一开始，我不明就里，只是想怎么会这样？我是个好奇宝宝，多方打听，知道了一点内幕。原来是随着抗病毒治疗的覆盖，用量加大，作为采购方，国家想进一步压低采购价，对方提出在南非的工厂工人罢工，生产不出来。。。“谁有，都不如自家有”。我这个年龄，小时候经常看到的一句话是“深挖洞广积粮”，外国再好，那不是你的国家，只有自己国家强大了，才能提高大多数人的福利；只有自己强大了，才能不受制于人。

替拉依组合因为疗效确切，在长时间的范围内，依然是世界范围内使用最多的一线治疗药物。目前推出的各类新药，从抗病毒治疗的疗效上讲，和替拉依组合没有显著性差异。从毒副作用以及服药的便利性上，有一定优势。个人认为，这些优势，也需要时间去检验。
曾几何时，抗生素越新越好，推出一大批的新药，贼贵。。。这几年抗生素开始回归分级管理，医院被强制要求从一线药物开始使用，原来从医院已经找不到的青霉素重新上架。还有不少老药新用的例子，比如治疗糖尿病的二甲双胍，曾经也一度被新药取代，现在又开始发挥不可替代的作用；现在依然存在着一些药因为便宜，而被取代的现象，因为价格低、利润低，药厂不愿意生产，医院药店不愿意销售。前几天我还碰到一件事，体检查出幽门螺旋菌感染，医生给开的某二合一药物，贼贵，成分之一是甲硝唑，我提出不要二合一，因为甲硝唑单开是4元100片/瓶。
希望HIV的药物，不要被利益集团绑架，这样才能保证让最大多数的感染者实现基本医疗的需求。DTG国内不过千人在使用，艾生特只有几百人在用。
都是国产药了，很多感染者会担心国产后的疗效问题。
即便这两个药没有批准防治之前，我国已经是世界上最大的艾滋病药物的原料药生产厂家，所谓的进口药，大部分也是人家低价从我国进口原料药，回去加工制片，高价返销。原料一样，后期的加工能有多大的差距。长的不如人家俊俏是最明显的差别。当然，依然需要国家药监局从药品生产销售的各个环节的严格管理，以保证国产防制药品的安全性和药效。