标题：九洲药业重大事项点评：Entresto短期放量不达预期 长期目标空间不改
发布日期：2016-02-04 13:31:22
内容： NDC 阻碍短期放量不达预期，不改百亿美元全球市场目标。Entresto 7 月获得FDA 批准，11 月获得EU 批准，但在美国超过75%的Entresto 的目标患者被Medicare 的Part D（即处方药计划）覆盖，Part D 规定保险计划的药物和治疗委员会必须在180 天内审查FDA批准的新药投放市场后的情况，因此在这个窗口期基本不会有保险支付，这通常也被称为“NDCblocks”。Entresto 自美国市场上市以来基本没有享受到医疗保险报销，但是随着180 天窗口期在2016 年1 月结束、以及欧洲市场的逐步开拓，我们预计在2016 年Entresto 的全球销售额有望迎来爆发，并且未来5 年会有约42%的心衰患者使用该药物，伴随着降高血压等新适应症获批，其全球百亿美元的销售峰值目标仍然不变。 未来两年有望获得心血管指南背书将进一步加速全球市场扩容。据国外调查机构数据显示，平均约68%的心血管患者倾向于继续使用目前正在使用的治疗药物和手段，而医生也只有在患者情况恶化的时候才会考虑使用其他新药物，因此Entresto 现阶段主要针对新的心衰患者和出现恶化的患者，短时间来看患者转换很难爆发性提速，其最核心的推动力在于各国心血管疾病治疗指南对Entresto 进行建议性替换。考虑到Entresto 绝对的临床治疗效果优势以及针对新心血管适应症的开发潜力，结合2015 年12 月英国NICE（National Institute of Health and Clinical Excellence）已在其国内推荐部分心衰患者优先使用，我们预计Entresto 有望在近一两年陆续获得各国心血管指南的推荐使用背书，从而加速全球市场的快速扩容。 公司Entresto 原料中间体订单稳步增长，CMO 业务版块长期成长可期。九洲药业是目前Entresto 的关键中间体C1 和C8 全球最大的供应商，预计2015 年订单规模约在1.5 亿元，未来几年伴随着Entresto 的逐渐放量，有望获得订单额的稳步提升。同时，我们预计未来几年伴随抗丙肝药系列，宠物药系列等几个已上市重磅专利药品种的陆续放量、以及III 期临床试验储备项目的逐渐成熟，同时结合新建川南厂区CMO 车间的陆续投产及完成认证，现阶段产能瓶颈得到有效解决，公司在CMO 业务领域有望迎来业绩快速提升。我们保守预测到2018 年公司CMO 业务规模有望达到约15.5 亿元，2015-2018 年CAGR 约 37.2%。 风险因素。行业增速放缓、竞争过度致毛利率下滑风险，政策推进不达预期。 维持“买入”评级。公司特色原料药业务稳健增长，合同定制业务高速发展，预计未来几年随着公司客户上市品种逐渐上市和放量，业绩飞跃可期，我们维持公司2015-2017 年EPS0.95/1.43/1.76 元预测，参考市场可比公司估值给予2016 年48 倍PE，目标价68.64 元，维持“买入”评级。
发布日期：2016-02-04 13:31:22
内容： NDC 阻碍短期放量不达预期，不改百亿美元全球市场目标。Entresto 7 月获得FDA 批准，11 月获得EU 批准，但在美国超过75%的Entresto 的目标患者被Medicare 的Part D（即处方药计划）覆盖，Part D 规定保险计划的药物和治疗委员会必须在180 天内审查FDA批准的新药投放市场后的情况，因此在这个窗口期基本不会有保险支付，这通常也被称为“NDCblocks”。Entresto 自美国市场上市以来基本没有享受到医疗保险报销，但是随着180 天窗口期在2016 年1 月结束、以及欧洲市场的逐步开拓，我们预计在2016 年Entresto 的全球销售额有望迎来爆发，并且未来5 年会有约42%的心衰患者使用该药物，伴随着降高血压等新适应症获批，其全球百亿美元的销售峰值目标仍然不变。 未来两年有望获得心血管指南背书将进一步加速全球市场扩容。据国外调查机构数据显示，平均约68%的心血管患者倾向于继续使用目前正在使用的治疗药物和手段，而医生也只有在患者情况恶化的时候才会考虑使用其他新药物，因此Entresto 现阶段主要针对新的心衰患者和出现恶化的患者，短时间来看患者转换很难爆发性提速，其最核心的推动力在于各国心血管疾病治疗指南对Entresto 进行建议性替换。考虑到Entresto 绝对的临床治疗效果优势以及针对新心血管适应症的开发潜力，结合2015 年12 月英国NICE（National Institute of Health and Clinical Excellence）已在其国内推荐部分心衰患者优先使用，我们预计Entresto 有望在近一两年陆续获得各国心血管指南的推荐使用背书，从而加速全球市场的快速扩容。 公司Entresto 原料中间体订单稳步增长，CMO 业务版块长期成长可期。九洲药业是目前Entresto 的关键中间体C1 和C8 全球最大的供应商，预计2015 年订单规模约在1.5 亿元，未来几年伴随着Entresto 的逐渐放量，有望获得订单额的稳步提升。同时，我们预计未来几年伴随抗丙肝药系列，宠物药系列等几个已上市重磅专利药品种的陆续放量、以及III 期临床试验储备项目的逐渐成熟，同时结合新建川南厂区CMO 车间的陆续投产及完成认证，现阶段产能瓶颈得到有效解决，公司在CMO 业务领域有望迎来业绩快速提升。我们保守预测到2018 年公司CMO 业务规模有望达到约15.5 亿元，2015-2018 年CAGR 约 37.2%。 风险因素。行业增速放缓、竞争过度致毛利率下滑风险，政策推进不达预期。 维持“买入”评级。公司特色原料药业务稳健增长，合同定制业务高速发展，预计未来几年随着公司客户上市品种逐渐上市和放量，业绩飞跃可期，我们维持公司2015-2017 年EPS0.95/1.43/1.76 元预测，参考市场可比公司估值给予2016 年48 倍PE，目标价68.64 元，维持“买入”评级。
