13.8项目小组和制造公司质量部《设计验证计划》、《样件控制计划》进行产品检验和
试验,验证产品的各项尺寸、功能、性能是否符合设计输入要求。
设计验证结果表明设计开发输出未能满足设计输入需要时,设计人员应组织采取有效的
措施(如:设计更改)以满足要求。设计验证的结果应记录在《验证报告》中。
项目小组负责所有样件都应被评审以便:
(1)保证产品符合所要求的规范和报告数据
(2)保证已对产品和过程特殊性给予了特别的注意
(3)使用数据和经验以制定初始过程参数
(4)将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。
当验证和确认必须进行试验时,项目小组应对这些试验进行策划、控制、评审并形成文
件:
(1)试验计划或规范确定要求进行试验的产品和使用的资源,规定了试验目的和条件
、记录的参数以及相关接受准则
(2)试验程序描述了操作方法、试验的性能和记录的结果
(3)提交试验的产品的样品技术状态正确
(4)遵守了试验计划和试验程序的要求
(5)满足了验收准则
在设计和/或开发完成是,项目小组必须确保报告、计算、试验结果等能证实在所规定
的运行条件下,产品的定义符合规范的要求。
13.9-13.10
当顾客有要求,需要提交原型样件时,由产品公司或中销公司负责将样件提交顾客进行
确认,如试用、试装、路试等。以验证产品设计的符合性。产品公司或中销公司负责追
踪样件确认的信息,并向顾客索取样件确认的结果 ,包括确认的数据资料及样品,交
项目小组。项目小组对样件确认的结果进行评审。
样件确认表明样件未能满足使用要求时,设计人员应组织采取有效的措施(如:设计更
改)以满足要求,并重新提交样件确认。
31.11
由项目小组成员负责对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得
到批准,如果更改影响到顾客的装配、安全、可靠性、性能、外观时、需要得到顾客的
批准。
设计和开发的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。设计和开发的
更改按照《文件控制程序》及《图纸审核流程》的要求对文件更改,图纸、制程、设备
、工装、采购、包装和检验等诸方面的更改,应作到全面、准确。更改的评审、验证和
确认的项目需保留记录。
小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门
。
设计开发的更改应按照技术状态管理过程进行控制。
试验,验证产品的各项尺寸、功能、性能是否符合设计输入要求。
设计验证结果表明设计开发输出未能满足设计输入需要时,设计人员应组织采取有效的
措施(如:设计更改)以满足要求。设计验证的结果应记录在《验证报告》中。
项目小组负责所有样件都应被评审以便:
(1)保证产品符合所要求的规范和报告数据
(2)保证已对产品和过程特殊性给予了特别的注意
(3)使用数据和经验以制定初始过程参数
(4)将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。
当验证和确认必须进行试验时,项目小组应对这些试验进行策划、控制、评审并形成文
件:
(1)试验计划或规范确定要求进行试验的产品和使用的资源,规定了试验目的和条件
、记录的参数以及相关接受准则
(2)试验程序描述了操作方法、试验的性能和记录的结果
(3)提交试验的产品的样品技术状态正确
(4)遵守了试验计划和试验程序的要求
(5)满足了验收准则
在设计和/或开发完成是,项目小组必须确保报告、计算、试验结果等能证实在所规定
的运行条件下,产品的定义符合规范的要求。
13.9-13.10
当顾客有要求,需要提交原型样件时,由产品公司或中销公司负责将样件提交顾客进行
确认,如试用、试装、路试等。以验证产品设计的符合性。产品公司或中销公司负责追
踪样件确认的信息,并向顾客索取样件确认的结果 ,包括确认的数据资料及样品,交
项目小组。项目小组对样件确认的结果进行评审。
样件确认表明样件未能满足使用要求时,设计人员应组织采取有效的措施(如:设计更
改)以满足要求,并重新提交样件确认。
31.11
由项目小组成员负责对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得
到批准,如果更改影响到顾客的装配、安全、可靠性、性能、外观时、需要得到顾客的
批准。
设计和开发的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。设计和开发的
更改按照《文件控制程序》及《图纸审核流程》的要求对文件更改,图纸、制程、设备
、工装、采购、包装和检验等诸方面的更改,应作到全面、准确。更改的评审、验证和
确认的项目需保留记录。
小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门
。
设计开发的更改应按照技术状态管理过程进行控制。









