美施贵宝（BMS）公司开发的免疫抑制剂belatacept为免疫球蛋白超家族成员，是一种可溶性重组融合蛋白，由人细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）的胞外区和人IgG1的Fc片段组成。静脉注射该药后，其可选择性阻断T细胞的激活途径。
　　虽然目前已有多个抗器官移植排异反应的药物上市，但belatacept的申请是首个以保护移植器官功能为目的的申请。BMS公司研发该药物的初衷是为了使成年肾移植者避免使用钙调素抑制剂（CNI，如环孢素）。CNI可有效提高肾移植者的1～2年存活率，但也存在肾脏、心血管和代谢毒性，可引起肾功能受损、高血压、高血脂和糖尿病，从而严重影响器官移植者的长期存活率及生活质量。
　　此次关于belatacept的生物制品许可申请（BLA）是基于两项由1209名器官移植者参加的开标记、随机的Ⅲ期临床试验结果提交的。两项研究均对belatacept和环孢素的疗效进行了比较。其中一项研究的肾源来自活供体或标准的冷缺血时间少于24小时的尸体；另一项研究的肾源来自非标准的冷缺血时间大于24小时的尸体或心脏死亡后的捐献者。每项研究中均采用了3个主要指标：移植后12个月存活率、肾脏损伤情况以及12个月内急性排异反应的发生率。结果，belatacept组和环孢素组受试者移植后12个月存活率相近，但从其他2个评价指标来看，belatacept组疗效更好。