美国食品药品监督管理局（FDA）日前发布了百时美施贵宝公司（BMS）致医疗卫生人员的一封信，信中警告HIV/HBV（艾滋病毒/乙肝病毒）合并感染患者慎重使用恩替卡韦（entecavir，商品名：博路定/Baraclude）。BMS警告说，据目前掌握的信息，未接受高活性抗逆转录病毒治疗（HAART）的HIV/HBV合并感染患者使用恩替卡韦，不能够排除产生HIV耐药的风险，在这种情况下应慎重使用恩替卡韦。

BMS称，他们收到一例含M184V耐药突变株的HIV病毒感染的病历报告，报告中患者合并感染了HIV/HBV，并正使用恩替卡韦治疗HBV感染，但没有同时接受HAART。而当前的治疗指南建议，在不适合接受HAART的HIV/HBV合并感染患者中，恩替卡韦用于治疗HBV感染。该患者是没有接受HAART的3例HIV/HBV合并感染者中的1名，这3名患者在使用恩替卡韦治疗慢性HBV感染时HIVRNA下降了1－log10。

据悉，BMS和FDA现正着手对恩替卡韦的说明书进行修订。