TMC207获得欧洲药品管理局专家顾问推荐批准用于治疗多重抗药性结核病。
如果这项决定获得欧盟委员会批准,该药物将获得一个有条件的许可,因为全面的效益-风险数据仍未获得,杨森还将必须对TMC进行更进一步的研究,欧盟委员会通常会在CHMP提出建议后三个月内做出是否批准的决定。
拭目以待。
http://www.pmlive.com/pharma_news/janssens_sirturo_wins_backing_for_conditional_eu_licence_529850
如果这项决定获得欧盟委员会批准,该药物将获得一个有条件的许可,因为全面的效益-风险数据仍未获得,杨森还将必须对TMC进行更进一步的研究,欧盟委员会通常会在CHMP提出建议后三个月内做出是否批准的决定。
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