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[转贴]黄金大米相关成人实验疑似曾在山东济宁进行

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IP属地:山东1楼2012-09-18 14:18回复


    9月7日,湖南衡阳江口镇,学生家长们聚在一起打听关于试验的事。新京报记者 黄玉浩 摄

    江口镇中心小学目前处于“风暴眼”中。新京报记者 黄玉浩 摄

    美方相关机构提供资料中的图片,称是试验中吃的食品。 黄金大米事件背后“伦理审查”乱象
      涉及转基因大米试验曾通过浙江科研机构伦理审查,试验地湖南表示不知情;专家称审查流于形式
      一则美国试验项目曾让湖南儿童食用转基因大米的消息,引发了“黄金大米”风波。对于儿童们是否食用过黄金大米,相关部门还在调查,尚未有结论。调查发现,相关部门在湖南衡阳进行过一个课题试验,该试验进行现场又合并进行了美国塔夫茨大学的一个试验项目。正是后者涉嫌使用了黄金大米。塔夫茨大学主导的试验曾明确提到会使用黄金大米,该项目未在我国相关主管部门报批备案,但2003年底在浙江医学科学院伦理委员会通过了审查。2003年通过审查的项目为何能够在2008年异地实施?又如何能够与国家课题组项目合并进行?事件中,我国对涉及人体试验领域伦理审查不严、监管不力的问题凸显。
      “我们被蒙蔽了。”9月7日下午,湖南省疾控中心主任李俊华摊开双手一脸无奈:“我们组织承办的国家级试验被混入了另一个试验,我们省、市、县三级疾控部门竟然毫不知情”。
      此前,环保组织“绿色和平”披露,美国塔夫茨大学2008年在湖南衡阳市衡南县江口镇中心小学(下称江口小学)进行了转基因水稻“黄金大米”的临床喂养试验,并认为该试验对儿童存潜在风险。该试验的成果论文发表在《美国临床营养学杂志》上。
      9月1日,衡阳市政府声明称,在江口小学进行的是与中国疾控中心合作的一项国家课题组项目,所用食材均采购于当地,不含转基因食品,试验也未与美国及任何境外机构发生直接关系。
      事情随后发生了转折。
      9月5日,中国疾控中心公布初步调查情况,其中提到当年课题组试验用的菠菜由美国塔夫茨大学提供。而该课题负责人、中国疾控中心营养与食品研究所(以下简称中疾控营养所)研究员荫士安介绍,该项目与塔夫茨大学一个项目的现场工作合并进行了,但对于是否使用“黄金大米”不知情。
      对于合并进行的试验,湖南有关部门表示吃惊。
      “我们不知道自己的试验中还隐藏着另一个试验,那个试验的过程我们毫不知情。”李俊华称,他们也在等待调查结果,“我们现在已经不敢再说受试儿童到底吃没吃过黄金大米”。
      “营养餐”实为试验
      家长陈素云记得,荫教授说这个项目得到美国机构与国家资金支持,江口小学是争取到的
      疾控部门提到的国家课题组项目,在12岁的贺鹏(化名)记忆里,就是“吃营养餐”。
      4年前贺鹏在江口小学,一共吃了两个阶段的“营养餐”。他记得,老师说学校免费提供的营养餐可以让学生长得更高、更健康。
    


    IP属地:山东2楼2012-09-18 14:18
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      2025-08-14 13:10:48
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      审查制度尚待规范
        据介绍,国内科研机构伦理委员会基本都是审自己机构的项目,“睁一只眼闭一只眼”,事后也不进行跟踪追查
        “在美国通过的伦理审查就可以在中国搞试验?通过浙江的伦理审查就可以在湖南开展试验?这绝不符合临床试验中伦理审查‘一事一伦理’的审查原则。”9月7日,李俊华说。
        到2007年,我国才有了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。这个试行办法,对于伦理审查委员会“管辖”范围,所审核项目是否可跨地域执行、是否有“有效期”等,均未有明确规定。
        卫生部医学伦理专家委员会副主任委员邱仁宗曾参与起草这份文件。邱仁宗介绍,中国实行三级伦理委员会制度,分别是科研机构的伦理审查委员会,省市的伦理审查委员会和卫生部的伦理审查委员会。上一级委员会对下一级负有指导和监督责任。同级卫生管理部门对伦理审查委员会具有监督义务。
        邱仁宗说,现实中,不管是伦理审查还是监督,大多流于形式。科研机构基本上都是自己的伦理委员会审查自己的项目,各级委员会之间极少通联,也很少到行政主管单位备案报批。
        他说,很多科研机构的伦理委员会“睁一只眼闭一只眼”,审查速度很快,一般百分百通过。很多科研工作者都是在做完试验后等待刊发论文时,才“进行”伦理审查,“试验都做完了,再去审查有什么用?只是补个材料而已”。
        按照浙江医学科学院的声明,其伦理委员会审核的试验是在“超期”几年后进行的,而根据国家相关规定,伦理委员会要跟踪检查试验的进行。
        邱仁宗说,实际上国内多数伦理委员会都没进行跟踪检查,因为伦理委员会专家一般是兼职的,“招之来审,审之就过,过完就散,对于一些擅自改变试验时间、地点、方式的,伦委会很难发现,叫停与问责更无可能”。
        上述长期担任浙江医学科学院伦理委员会委员的专家还指出了另一问题,目前在国内,发表论文的级别和数量依然是评定职称等的重要标准。“许多国外机构或以巨额项目资金,或以国际权威的知名杂志共同署名发表论文,对一些专家学者进行利诱,他们对这些项目的试验还是会趋之若鹜。”
        9月10日,中国疾控中心公布,荫士安因在接受调查时前后说法不一致已被停止工作。进一步的调查还在进行中。
      


      IP属地:山东6楼2012-09-18 14:19
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        老鼠爱大米


        8楼2012-09-18 14:37
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