在全球范围内,慢性HCV感染者据估计达到一亿七千五百万人,每年新发感染人数达到三百万至四百万。仅有大约20–45%的患者在急性期达到病毒清除,在剩余的慢性感染患者中,有20% 平均将在20年之内发展到肝硬化。肝硬化发生后的死亡率为每年2-5%。由HCV感染导致的终末期肝病目前是西方国家肝移植的主要原因。关于勃林格殷格翰公司在抗病毒领域的发展 勃林格殷格翰全球研发团队拥有超过7500位科学家从事跨学科的研究工作,共涉及六大治疗领域,其中就包括抗病毒领域。除了目前正在进行中的HCV研发计划之外,勃林格殷格翰公司在抗病毒药物研发领域还拥有悠久的历史,包括抗HIV药物(首个获得批准的HIV非核苷反转录酶抑制剂(NNRTI)类药物 (维乐命® (奈韦拉平)片剂/口服溶液和HIV蛋白酶抑制剂Aptivus®)。勃林格殷格翰公司在加拿大Laval拥有先进的病毒学研发中心,从上世纪90年代起就专注于抗病毒领域的研发工作,并致力于研发出新型抗病毒药物,以应对诸多尚未被满足的临床需求。关于勃林格殷格翰公司在丙型肝炎病毒(HCV)领域的发展 勃林格殷格翰公司长期致力于在抗病毒领域的研发工作,包括开发针对HIV/AIDS和HCV的创新性治疗药物。通过领先的科技实力,勃林格殷格翰公司努力使得HCV治愈手段能为患者所用,并缓解疾病所带来的负担。勃林格殷格翰公司的临床研发团队正与来自全球各国的HCV专家携手合作,拓展能为更多罹患这一疾病的患者带来治愈效果的方法,其中就包括那些最难治愈的病例。勃林格殷格翰公司正在通过HCVersoTM计划针对BI 201335和BI 207127开展研发工作,此项具有严格设计的研究计划旨在为HCV患者所面临的挑战提供解决方案。 BI 201335 是在研的新一代口服HCV NS3/4A 蛋白酶抑制剂,有望较PegIFN/RBV单独治疗方案改善治愈率,该药已经完成了IIb期临床研究(SILEN-C研究)。目前正在开展一项包含多项研究的III期临床研发计划,用以评估BI 201335联合 PegIFN/RBV在基因型-1 HCV慢性感染的初治患者、经治患者和合并HIV感染的患者中的治疗效果。 BI 207127是在研的 NS5B RNA依赖性聚合酶抑制剂,在与BI 201335和RBV联合使用时有望使得不含干扰素的HCV治疗方案的问世成为可能,目前正在通过II期临床研究对这一不含干扰素的治疗方案进行考察。 References 1.Zeuzem S et al. SVR4 and SVR12 with an interferon-free regimen of BI 201335 and BI 207127 +/- ribavirin, in treatment-naive patients with chronic genotype-1 HCV infection. Abstract#101 presented at the International Liver CongressTM (ILC), 18 -22 April 2012 2.National Institutes of Health; US Department of Health and Human Services. Chronic Hepatitis C: Current Disease Management. Bethesda, MD: National Institutes of Health; 2010. NIH Publication 10-4230 4. 3.World Health Organisation. Hepatitis C. 2002
http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/Hepc.pdf [Last accessed on 16/04/12] 4.Ghany, M. et al. An Update on Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C Virus Infection: 2011 Practice Guidelines by the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology, August 2011.
5.About.com. 2009. What Is a Sustained Virologic Response or "SVR"?
http://hepatitis.about.com/od/treatment/f/SVR.htm [Last accessed on 16/04/12]