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新一代皮质激素环索奈德对季节性过敏鼻炎有效

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纽约(路透社健康版)12月15日——根据11月号的《过敏、哮喘和免疫学年报》发布的结果,环索奈德鼻喷剂对季节性过敏性鼻炎患者来说,是一种有效的治疗方式。
来自得克萨期圣安东尼Sylvana研究所的Paul H. Ratner博士和他的同事们写道: “环索奈德是一种研发中的治疗过敏性鼻炎的研究用皮质激素,”他们说:“环索奈德被上部的或下部的呼吸道酯酶转换为活性代谢产物des-CIC,” “在人类鼻上皮细胞和呼吸道上皮细胞的体外研究中显示,des-CIC有长时间的抗过敏活性。”
在一个II期随机双盲安慰剂对照的研究中,研究者在患有季节性过敏性鼻炎的病人中,检测了环索奈德的剂量依赖的治疗作用和鼻内低渗剂型的安全性。
至少有两年的SAR史的成年病人被随机指定使用安慰剂或环索奈德(25,50,100,或200微克/天)14天。每组大约有145个病人。主要观察指标是两周内的晨间或晚间总鼻腔症状记分的总值变化。
研究者报告,治疗组中晨间和晚间的TNSS基线值范围是17.8至18.8。安慰剂相对于基线平均变化是-4.2。对于环索奈德25,50,100和200 mcg/d,平均变化分别为-4.8,-4.8,-5.3,和-5.8。
Ratne博士和同事们报告,应用环索奈德200 mcg/d的改善是显著的(p = 0.003),应用环索奈德100 mcg/d的改善好有同样的效果(p = 0.004),虽然“最多只是达到在治疗过敏性鼻炎中略微有效的”程度。
环索奈德耐受性好,有176名病人(24%)至少经历过一次不良事件。最普通的不良事件是头痛和咽炎。在不良事件中没有观测到剂量依赖效应。
研究者得出结论:“环索奈德的特征,包括当场发挥作用,低的全身生物利用度,和与脂质结合保持长效,使其鼻喷剂成为SAR病人一个有利的治疗选择。” 



1楼2006-12-19 10:37回复