――WHO最新发布相关文本的译文
2011年2月,WHO正式发布了《The Immunological Basis for Immunization Series, Module 17: Rabies(疫苗接种的免疫学基础系列,第17分册:狂犬病)》,现将其中的《第3章:狂犬病疫苗接种后的免疫持续时间》全文翻译如下:
1. 免疫力的发展
细胞培养狂犬病疫苗(CCV)接种后,免疫记忆的发展是针对狂犬病在人体建立长期、持久免疫的关键。据现有报告,在数以百万计的已接受CCV疫苗的人当中,疫苗接种失败的仅为极少数,而且所有这些失败病例都发生在发展中国家,其中大部分都未完全遵照世界卫生组织(WHO)推荐的暴露后预防(PEP)方案执行。虽然曾经有过一个病例报告,该病人在先前曾接种CCV,随后暴露于患狂犬病的小狗而死亡,但该病人在暴露发生后并没有寻求帮助,事实上也未对她进行WHO推荐的PEP补充加强系列接种。几个临床试验和回顾性研究结果已发表,提供的证据表明CCV能提供针对狂犬病的长期、持久的免疫。
2. 狂犬病毒中和抗体(RVNA)的持续时间
RVNA检测是确认狂犬病的暴露前预防(PrEP)或PEP后免疫反应的最简便方法。关于病人初次接受疫苗接种(PrEP或PEP)的剂量数与循环系统中RVNA长期维持之间的关系,已进行了多项研究。在一项回顾性研究中,用Kaplan - Meier生存分析来评估875名病人初次接受人二倍体细胞疫苗(HDCV)后抗体长期持续的情况,病人分别经肌肉途径(IM)或经皮内途径(ID)进行3剂PrEP系列接种,或5剂(IM )PEP系列接种。据该项研究报告,在某个病人接受的疫苗剂量和首次疫苗接种后可检测到RVNA的持续时间之间,没有显著性差异。在这项研究中,在初次疫苗系列接种后,未进行过疫苗加强接种,在初次接种后长达9年的时间里,在不同时间间隔从病人获取血液样本进行测试。与那些经ID途径接种疫苗的病人相比,循环系统中可检测到的RVNA在那些经IM途径接种疫苗的病人中持续的时间较长,约80%经IM途径接种疫苗的病人在初次疫苗接种9年后依然可检出RVNA滴度。
对体液免疫反应持续时间的评估,在2至14年以前已经进行过初次PrEP或PEP系列接种的18名病人中进行,他们使用HDCV或纯化鸡胚细胞疫苗(PCECV)。在本研究中,病人在接受初次系列接种和随后获取血液样品以测定RVNA期间,未进行过加强免疫接种。在本研究中,所有病人均有可检出的RVNA滴度,其中最早进行的初次疫苗接种是在14年以前。在另一项研究中,对58个病人的RVNA水平进行评估,他们在超过5年以前进行PEP,使用的疫苗有HDCV、纯化Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)、鸭胚细胞纯化疫苗(PDEV)或PCECV,采用埃森IM方案或泰国红十字会的ID方案。所有病人都在采集的血液样本中检测到RVNA。在更近期的一项研究中,检查了118个病人在加强免疫后抗体的持续时间和效果,病人的年龄在16岁至78岁之间,在5至21年前曾接种过HDCV或PVRV,所有病人在进行疫苗加强接种前都有可检测到的抗体滴度。最后,曾有一项对29名旅行者进行的研究,他们都进行了ID途径的HDCV的初次预防性接种,这些在2年至超过10年以前接受过初次疫苗接种的病人都具有长期持续的免疫力。
已发表的资料表明,病人即使只进行了PrEP或PEP的初次系列预防接种,而未在初次接种一年后额外进行加强免疫接种,其循环系统中的RVNA持续的时间也相当长;对于那些接受了PrEP初次系列疫苗接种,并在一年后进行了加强免疫接种的病人,有很多研究报告证明他们体内已经获得了更长期的持续的RVNA。在一项研究中,312名受试者随访10年,他们都曾接受HDCV或PVRV的2剂或3剂PrEP疫苗接种,并在1年后进行了一个剂量的加强接种。结果表明,在所有接受3剂PrEP疫苗接种,并在1年后进行了一个剂量的加强接种的研究对象中,大约96%在接受初始系列接种10年后仍然有可检测到的RVNA。在另一项研究中报告了类似的结果, 10名研究对象在14年前已接受PCECV初始PrEP系列接种,并在随后1年时进行了一个剂量的加强接种。另一项研究包括72名越南儿童,其中一半的儿童接受了结合白喉疫苗、破伤风疫苗、全细胞百日咳疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗 (DTP-IPV) 3剂系列接种,附加3剂狂犬病疫苗PVRV,分别在2月龄、4月龄和1岁时接种;另一半儿童只接种DTP-IPV。本研究结果表明,狂犬病疫苗对白喉和小儿麻痹症的长期抗体水平没有影响,而大部分儿童在随后整个5年的随访研究中具有可检测到的RVNA滴度。类似地,一项研究是在泰国的200名儿童中进行,均按PreP IM或ID方案接种了2剂或3剂PCECV疫苗,同时接种日本脑炎疫苗(乙脑),1年后按IM或ID途径接种1剂PCECV 进行加强免疫(按照原来的接种途径),同时接种1剂日本脑炎病毒疫苗进行加强免疫。在初次免疫3年后,所有经IM途径接受PrEP初次系列接种或经ID途径接受3剂PrEP接种的儿童都仍有可检测到的RVNA。
2011年2月,WHO正式发布了《The Immunological Basis for Immunization Series, Module 17: Rabies(疫苗接种的免疫学基础系列,第17分册:狂犬病)》,现将其中的《第3章:狂犬病疫苗接种后的免疫持续时间》全文翻译如下:
1. 免疫力的发展
细胞培养狂犬病疫苗(CCV)接种后,免疫记忆的发展是针对狂犬病在人体建立长期、持久免疫的关键。据现有报告,在数以百万计的已接受CCV疫苗的人当中,疫苗接种失败的仅为极少数,而且所有这些失败病例都发生在发展中国家,其中大部分都未完全遵照世界卫生组织(WHO)推荐的暴露后预防(PEP)方案执行。虽然曾经有过一个病例报告,该病人在先前曾接种CCV,随后暴露于患狂犬病的小狗而死亡,但该病人在暴露发生后并没有寻求帮助,事实上也未对她进行WHO推荐的PEP补充加强系列接种。几个临床试验和回顾性研究结果已发表,提供的证据表明CCV能提供针对狂犬病的长期、持久的免疫。
2. 狂犬病毒中和抗体(RVNA)的持续时间
RVNA检测是确认狂犬病的暴露前预防(PrEP)或PEP后免疫反应的最简便方法。关于病人初次接受疫苗接种(PrEP或PEP)的剂量数与循环系统中RVNA长期维持之间的关系,已进行了多项研究。在一项回顾性研究中,用Kaplan - Meier生存分析来评估875名病人初次接受人二倍体细胞疫苗(HDCV)后抗体长期持续的情况,病人分别经肌肉途径(IM)或经皮内途径(ID)进行3剂PrEP系列接种,或5剂(IM )PEP系列接种。据该项研究报告,在某个病人接受的疫苗剂量和首次疫苗接种后可检测到RVNA的持续时间之间,没有显著性差异。在这项研究中,在初次疫苗系列接种后,未进行过疫苗加强接种,在初次接种后长达9年的时间里,在不同时间间隔从病人获取血液样本进行测试。与那些经ID途径接种疫苗的病人相比,循环系统中可检测到的RVNA在那些经IM途径接种疫苗的病人中持续的时间较长,约80%经IM途径接种疫苗的病人在初次疫苗接种9年后依然可检出RVNA滴度。
对体液免疫反应持续时间的评估,在2至14年以前已经进行过初次PrEP或PEP系列接种的18名病人中进行,他们使用HDCV或纯化鸡胚细胞疫苗(PCECV)。在本研究中,病人在接受初次系列接种和随后获取血液样品以测定RVNA期间,未进行过加强免疫接种。在本研究中,所有病人均有可检出的RVNA滴度,其中最早进行的初次疫苗接种是在14年以前。在另一项研究中,对58个病人的RVNA水平进行评估,他们在超过5年以前进行PEP,使用的疫苗有HDCV、纯化Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)、鸭胚细胞纯化疫苗(PDEV)或PCECV,采用埃森IM方案或泰国红十字会的ID方案。所有病人都在采集的血液样本中检测到RVNA。在更近期的一项研究中,检查了118个病人在加强免疫后抗体的持续时间和效果,病人的年龄在16岁至78岁之间,在5至21年前曾接种过HDCV或PVRV,所有病人在进行疫苗加强接种前都有可检测到的抗体滴度。最后,曾有一项对29名旅行者进行的研究,他们都进行了ID途径的HDCV的初次预防性接种,这些在2年至超过10年以前接受过初次疫苗接种的病人都具有长期持续的免疫力。
已发表的资料表明,病人即使只进行了PrEP或PEP的初次系列预防接种,而未在初次接种一年后额外进行加强免疫接种,其循环系统中的RVNA持续的时间也相当长;对于那些接受了PrEP初次系列疫苗接种,并在一年后进行了加强免疫接种的病人,有很多研究报告证明他们体内已经获得了更长期的持续的RVNA。在一项研究中,312名受试者随访10年,他们都曾接受HDCV或PVRV的2剂或3剂PrEP疫苗接种,并在1年后进行了一个剂量的加强接种。结果表明,在所有接受3剂PrEP疫苗接种,并在1年后进行了一个剂量的加强接种的研究对象中,大约96%在接受初始系列接种10年后仍然有可检测到的RVNA。在另一项研究中报告了类似的结果, 10名研究对象在14年前已接受PCECV初始PrEP系列接种,并在随后1年时进行了一个剂量的加强接种。另一项研究包括72名越南儿童,其中一半的儿童接受了结合白喉疫苗、破伤风疫苗、全细胞百日咳疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗 (DTP-IPV) 3剂系列接种,附加3剂狂犬病疫苗PVRV,分别在2月龄、4月龄和1岁时接种;另一半儿童只接种DTP-IPV。本研究结果表明,狂犬病疫苗对白喉和小儿麻痹症的长期抗体水平没有影响,而大部分儿童在随后整个5年的随访研究中具有可检测到的RVNA滴度。类似地,一项研究是在泰国的200名儿童中进行,均按PreP IM或ID方案接种了2剂或3剂PCECV疫苗,同时接种日本脑炎疫苗(乙脑),1年后按IM或ID途径接种1剂PCECV 进行加强免疫(按照原来的接种途径),同时接种1剂日本脑炎病毒疫苗进行加强免疫。在初次免疫3年后,所有经IM途径接受PrEP初次系列接种或经ID途径接受3剂PrEP接种的儿童都仍有可检测到的RVNA。










