缺陷（Defect）故障（Fault）失效（Failure）
缺陷（根因）→ 故障（中间表现）→ 失效（最终结果）。但要注意，缺陷不一定导致故障，故障也不一定导致失效。缺陷导致故障，需要多因耦合，一定的使用工况条件就是必要的触发因。极端点，几万台放仓库，都不发生故障，不代表没有缺陷。
三次连续试验故障（替代验证试验需要确认适用性），套用质量模型（模型需要确认适用性），同设计同批次存在缺陷的概率几乎接近100%，但不妨碍日常使用没有发生故障的观测结果（不满足触发工况）。
缺陷≠不合格。缺陷是“未满足预期使用要求”，核心是满足顾客，而不只是符合内部标准（合格）。缺陷分为约定使用条件、期望使用条件两类。一件产品可能符合规范，合格 ≠ 零缺陷，仍然存在约定使用条件下的失效率；还有可能不满足顾客期望使用条件而存在失效。如果顾客预期是合理的，则规范本身存在不足。合格只是达到最低底线质量；高质量，是尽可能减少缺陷（合理预期使用条件下可能产生失效的缺陷）。
对于单点故障会导致严重安全失效的零部件（ASIL D安全等级），仅满足部分规范的合格 ≈ 有限工况达标，远达不到全工况零故障。通常标准要求为笼统的“所有合理预期使用不得失效”，需要全链路安全设计控制与完整验证体系，才能支撑工程接近零缺陷目标（故障发生率10^-9每小时）。