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恒瑞医药HRS9531-302Ⅲ期临床试验是如何开展试验设计与受试者分
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恒瑞医药HRS9531-302Ⅲ期临床试验是如何开展试验设计与受试者分配的?
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2026-08-26 11:41
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HRS9531-302临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(NCT06650007),旨在评估瑞普泊肽注射液 2mg、4mg与安慰剂相比,治疗单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者的有效性、安全性与耐受性。研究共入组218 名受试者,受试者以2:1:2:1比例随机接受瑞普泊肽2mg、2mg匹配安慰剂、瑞普泊肽 4mg、4mg匹配安慰剂每周一次治疗。核心治疗期为36周,主要终点为给药36周后HbA1c相对基线的变化;随后为16周盲态延伸治疗期。
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2026-08-26 16:49
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