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阿达格拉西布的使用说明

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适应症
1.局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC):携带KRAS G12C突变且既往接受过至少一次全身治疗的成年患者。2.联合西妥昔单抗,用于治疗经检测确认KRAS G12C突变的局部晚期或转移性CRC成人患者,且既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。3.其他实体瘤:正在临床试验中评估其对结直肠癌、胰腺癌等KRAS G12C突变肿瘤的疗效。
用法用量
1.推荐剂量:单药治疗(NSCLC):600 mg(300 mg×2片),每日两次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。联合治疗(CRC):600 mg每日两次+西妥昔单抗(剂量参考西妥昔单抗说明书)。服药时间:每日固定时间服用,可与食物同服或空腹服用。2.剂量调整:首次减量:400 mg每日两次;二次减量:600 mg每日一次;永久停药:无法耐受最低剂量或出现严重毒性(如肝衰竭、间质性肺炎)。3.漏服处理:若超过预期服药时间4小时,跳过该次剂量,按原计划时间服用下一剂。4.呕吐后处理:无需补服,按原计划继续用药。5.特殊人群:肝肾功能不全:需监测肝功能(ALT、AST)及肾功能,必要时调整剂量。老年患者:无明确剂量调整要求,但需加强监测。
四、不良反应1.常见不良反应(≥25%)胃肠道反应:恶心(89%)、腹泻(89%)、呕吐(89%),部分需支持性治疗。肝毒性:ALT/AST升高(32%),3-4级占5%-7%。QTc间期延长:6%患者QTc≥501 ms,11%患者QTc较基线延长>60 ms。其他:疲劳、肌肉骨骼疼痛、水肿、呼吸困难。2.严重不良反应间质性肺病/非感染性肺炎(4.1%),1.4%为3-4级,需永久停药。出血性胃肠道梗阻(1.6%)、结肠炎(0.5%)。药物性肝损伤(0.3%),需密切监测肝功能。
五、注意事项与禁忌1.监测要求:肝功能:治疗前及治疗后每月监测一次,持续3个月。心电图:治疗前、合并用药期间及出现心律失常时监测QTc间期。肺部症状:新发或加重的呼吸困难、咳嗽需排查间质性肺病。


IP属地:安徽来自Android客户端1楼2026-02-25 14:06回复