适应症
本品适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。用法用量患者选择在使用本品治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受本品治疗,并且应在基石药业(苏州)有限公司指定的实验室使用研究性伴随诊断检测方法对患者的IDH1突变状态进行再次检测,检测结果证实患者确伴有IDH1突变可继续用药。
推荐剂量
本品推荐剂量为 500 mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受 6 个月治疗,以充分观察临床反应。本品可空腹或餐后口服。服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加
本品适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。用法用量患者选择在使用本品治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受本品治疗,并且应在基石药业(苏州)有限公司指定的实验室使用研究性伴随诊断检测方法对患者的IDH1突变状态进行再次检测,检测结果证实患者确伴有IDH1突变可继续用药。
推荐剂量
本品推荐剂量为 500 mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受 6 个月治疗,以充分观察临床反应。本品可空腹或餐后口服。服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加









