近日，恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A1904单药用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前全球尚无同类产品获批上市。该产品多项临床研究正在进行，以评估其在胃癌、胰腺癌等多种实体瘤中的抗肿瘤活性。基于在Ⅰ期研究中显示出的良好安全性和抗肿瘤活性，其研究结果已于2025年发表于《Nature Medicine》，有望为CLDN18.2阳性的胃癌晚期患者提供更多治疗选择。