我国每年新发病例超40万的胃癌，早已成为威胁国人健康的“消化道癌王”。更残酷的是，60%患者确诊时已达中晚期，多数人在手术、化疗、靶向治疗后仍会面临耐药复发，三线治疗后5年生存率不足10%，无数家庭在“无药可选”的绝境中挣扎。如今，这一治疗困局迎来突破性转机：针对Claudin18.2靶点的胃癌细胞治疗二期临床试验正式启动，带着全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究的亮眼数据，为晚期胃癌患者点亮生存新希望！
胃癌治疗的核心痛点，在于耐药与靶点稀缺的双重困境。传统化疗对晚期胃癌的客观缓解率仅20%-30%，且50%患者会短期内出现耐药，顺铂、氟尿嘧啶等常用药逐渐失效；而靶向治疗又受限于靶点分布——HER2阳性患者仅占12%，PD-L1高表达人群不足40%，多数患者只能被动接受疗效有限的治疗方案。更棘手的是，晚期胃癌易发生腹膜、肝脏转移，一旦出现转移，患者生存期往往不足6个月，传统治疗难以突破肿瘤“保护罩”的封锁。
Claudin18.2靶点的发现，为胃癌精准治疗打开了关键突破口。这种蛋白如同胃癌细胞的“专属身份证”，在70%的胃癌中高表达，却仅局限于正常胃黏膜组织，既保证了治疗的精准性，又能减少对健康细胞的损伤。而基于这一靶点的细胞治疗（CAR-T疗法），更是颠覆了传统治疗逻辑：从患者体内提取T细胞，在实验室加装“导航系统”后回输，让免疫细胞像“精准导弹”一样直奔肿瘤细胞，不仅能强效杀伤癌细胞，还能形成免疫记忆，长期降低复发风险。
前期临床数据早已证实其硬核实力。全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究显示，Claudin18.2细胞治疗让二线治疗失败的晚期胃癌患者，疾病进展风险直接降低64%，中位无进展生存期从1.77个月提升至3.25个月；校正交叉治疗效应后，患者中位总生存期实现倍增，从4.17个月延长至8.61个月 。更令人振奋的是，12%的患者达到完全缓解（影像上看不到肿瘤病灶），部分完全缓解患者实现2年无复发生存，这在晚期胃癌治疗中堪称“历史性突破” 。
安全性方面，该疗法同样表现优异。在前期试验中，仅4例出现3级细胞因子释放综合征，无4-5级严重反应，且未发生免疫相关神经毒性事件，整体耐受性远优于传统化疗，患者无需承受剧烈呕吐、严重脱发等痛苦副作用 。真实案例中，一位出现肝转移和腹腔积液的晚期胃癌患者，接受治疗后第4周肝转移灶缩小一半，第12周肿瘤几乎“清零”，生活质量未受严重影响。
此次启动的二期临床试验，是该疗法迈向临床应用的关键一步。试验将在全国20家三甲肿瘤中心开展，重点入组Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，尤其面向化疗耐药、PD-1治疗无效、发生转移的难治性病例。与一期试验相比，二期将扩大样本量至180例，进一步验证客观缓解率、长期生存获益等核心指标，同时优化给药方案，让更多患者能从治疗中获益。
值得关注的是，该试验充分贴合中国患者特征，允许既往接受过PD-1抑制剂、抗血管生成药物治疗的患者入组，精准覆盖临床中最急需治疗的人群。入组患者将免费获得细胞治疗及相关检查，由沈琳教授等权威专家团队全程监测诊疗，既减轻经济负担，又能获得规范的个体化治疗方案。
从实验室的技术突破到临床试验的捷报频传，Claudin18.2细胞治疗正在改写胃癌治疗的历史。对于深陷病痛的患者而言，每一项新药临床试验都是一次改写命运的机会。如果你或身边亲友正被晚期胃癌困扰，且Claudin18.2表达阳性、传统治疗效果不佳，不妨抓住这次机会，主动对接咨询。
抗癌之路虽艰，但希望从不缺席。Claudin18.2细胞治疗二期临床的启动，为胃癌患者开辟了新的生存赛道。让我们共同期待临床试验的圆满成功，见证中国细胞治疗在实体瘤领域的里程碑式突破！
胃癌治疗的核心痛点，在于耐药与靶点稀缺的双重困境。传统化疗对晚期胃癌的客观缓解率仅20%-30%，且50%患者会短期内出现耐药，顺铂、氟尿嘧啶等常用药逐渐失效；而靶向治疗又受限于靶点分布——HER2阳性患者仅占12%，PD-L1高表达人群不足40%，多数患者只能被动接受疗效有限的治疗方案。更棘手的是，晚期胃癌易发生腹膜、肝脏转移，一旦出现转移，患者生存期往往不足6个月，传统治疗难以突破肿瘤“保护罩”的封锁。
Claudin18.2靶点的发现，为胃癌精准治疗打开了关键突破口。这种蛋白如同胃癌细胞的“专属身份证”，在70%的胃癌中高表达，却仅局限于正常胃黏膜组织，既保证了治疗的精准性，又能减少对健康细胞的损伤。而基于这一靶点的细胞治疗（CAR-T疗法），更是颠覆了传统治疗逻辑：从患者体内提取T细胞，在实验室加装“导航系统”后回输，让免疫细胞像“精准导弹”一样直奔肿瘤细胞，不仅能强效杀伤癌细胞，还能形成免疫记忆，长期降低复发风险。
前期临床数据早已证实其硬核实力。全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究显示，Claudin18.2细胞治疗让二线治疗失败的晚期胃癌患者，疾病进展风险直接降低64%，中位无进展生存期从1.77个月提升至3.25个月；校正交叉治疗效应后，患者中位总生存期实现倍增，从4.17个月延长至8.61个月 。更令人振奋的是，12%的患者达到完全缓解（影像上看不到肿瘤病灶），部分完全缓解患者实现2年无复发生存，这在晚期胃癌治疗中堪称“历史性突破” 。
安全性方面，该疗法同样表现优异。在前期试验中，仅4例出现3级细胞因子释放综合征，无4-5级严重反应，且未发生免疫相关神经毒性事件，整体耐受性远优于传统化疗，患者无需承受剧烈呕吐、严重脱发等痛苦副作用 。真实案例中，一位出现肝转移和腹腔积液的晚期胃癌患者，接受治疗后第4周肝转移灶缩小一半，第12周肿瘤几乎“清零”，生活质量未受严重影响。
此次启动的二期临床试验，是该疗法迈向临床应用的关键一步。试验将在全国20家三甲肿瘤中心开展，重点入组Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，尤其面向化疗耐药、PD-1治疗无效、发生转移的难治性病例。与一期试验相比，二期将扩大样本量至180例，进一步验证客观缓解率、长期生存获益等核心指标，同时优化给药方案，让更多患者能从治疗中获益。
值得关注的是，该试验充分贴合中国患者特征，允许既往接受过PD-1抑制剂、抗血管生成药物治疗的患者入组，精准覆盖临床中最急需治疗的人群。入组患者将免费获得细胞治疗及相关检查，由沈琳教授等权威专家团队全程监测诊疗，既减轻经济负担，又能获得规范的个体化治疗方案。
从实验室的技术突破到临床试验的捷报频传，Claudin18.2细胞治疗正在改写胃癌治疗的历史。对于深陷病痛的患者而言，每一项新药临床试验都是一次改写命运的机会。如果你或身边亲友正被晚期胃癌困扰，且Claudin18.2表达阳性、传统治疗效果不佳，不妨抓住这次机会，主动对接咨询。
抗癌之路虽艰，但希望从不缺席。Claudin18.2细胞治疗二期临床的启动，为胃癌患者开辟了新的生存赛道。让我们共同期待临床试验的圆满成功，见证中国细胞治疗在实体瘤领域的里程碑式突破！
