炉甘石洗剂属于祖父级老药，当时上市时还没有广泛推行现在的这套检验方法，对其功效认定主要基于长期历史经验。
此药原理简单，而且作为外用药，风险低，所以一直没有开展大规模三期试验。

我从FDA官网了解到，美国市场上也存在一定数量的这种祖父级老药。对于这些实行双盲对照检验之前就已经合法上市的药物，一般不会撤销之前的审批，除非有新的研究发现问题。
FDA对此采取的办法包括，限定时间，要求企业补充数据。如果做不到，或者新数据表明无效或安全隐患过大，该药可能会下架。

对祖父级老药的重新验证工作一般来说是逐步推进的，不会实行一刀切。而且在广泛开展大规模双盲对照试验之前，就已经合法上市的药物，从法律角度看，也没有理由撤销之前的审批

对于早些年合法上市的药物，我们不能随便撤销，但对于采用非法手段上市的药物，则可以随时撤销。比如07年被毙的那位违规批准的一些药物，之后被撤销了。